生物安全管理制度

生物安全管理制度

　　在我们平凡的日常里，很多地方都会使用到制度，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。那么你真正懂得怎么制定制度吗？以下是小编整理的生物安全管理制度，仅供参考，希望能够帮助到大家。

生物安全管理制度 第一篇

　　严格按照“生物安全管理条例”中要求的相关规定进行日常诊疗和临床检验。

　　医院检验科只设置从事一般临床开展的检测和诊断的微生物室，不用于其他实验活动，不从事含第一类、第二类病原微生物等高致病性病原微生物实验活动和临床检验项目。

　　从事微生物检测的工作人员经考核合格的，方可上岗。

　　所有临床实验检测一律在微生物室内进行，工作场所要持续卫生，各种操作排列有序，注意窗户密闭，防止污染，严格保管传染菌种。

　　严格遵守操作规程，保证病原微生物样本质量的`技术方法和手段，确保报告准确无误。普通微生物标本要保留到出报告结果的两天后方可处理，特殊微生物标本经市级卫生行政主管部门同意后方可销毁。

　　发现和怀疑由第一和第二类病原微生物所致疾病时，立即对病人进行隔离，并在两小时内上报市级卫生行政主管部门，在市疾控中心的统一部署下治疗处理。封闭被病原微生物污染场所，对密切接触者进行医学观察，进行现场消毒，对相关人员进行医学检查，并进行其他需要采取的预防、控制措施。

　　定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌(毒)种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施状况，并对有关生物安全规定的落实状况进行检查，对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新。

　　组织全院医务人员进行微生物安全知识培训。

　　医院每月对检验科的工作正常秩序和运行状况进行检查，并且定期对医院生物安全管理制度落实状况进行检查。

生物安全管理制度 第二篇

　　目的：确保实验人员生物安全，环境不受污染，样品质量不受影响特制定该管理制度。

　　一、人员准入条件

　　1、实验室人员、辅助人员和外来人员必须具备相应的专业技能、受过相关的实验室生物安全培训、了解实验室潜在的生物危害和特殊要求，经负责人审批后方可进入相应的实验室工作。

　　2、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入实验室，处于易受感染状态或感染后果严重的额人员也不得进入实验室。

　　3、实验室人员必须在身体状况良好、穿戴好防护服（白大衣）的情况下，方能进入实验室的污染区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲劳状态时不得进入。

　　4、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪同下方可进入实验室。

　　二、生物安全日常管理：

　　(一)生物安全行为规范

　　1．进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。

　　2．在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服（白大衣）。大白衣应定期清洗、更换，清洗时应使用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。

　　3、操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行，并佩戴相关的安全防护用品，如安全镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。

　　4、当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，必须要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。

　　5、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。

　　6、实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。

　　7、不得涉及呼吸道传播疾病样品室，要佩戴符合要求的防护口罩。

　　(二)操作准则

　　1、所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，马上洗净双手，再换一双新手套。

　　2、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，必须要戴上合适的手套，脱手套后必须洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。

　　3、不得用戴手套的`手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。

　　4、严格禁止用嘴操作实验器材，包括吸液、吹酒精灯等。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。

　　5、尽量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破损的玻璃不能直接用手直接操作，必须用机械方法清除，如刷子、夹子、镊子等。破裂的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有专门标记的、单独的，不易刺破的容器里。

　　6、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的形成控制在最小程度。任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。

　　7、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器，应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。

　　8、所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都必须向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。

　　9、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物应被假定有传染性，在从实验室中取走之前，应以安全方式处理和处置，使其达到生物学安全。

　　10、实验室应保持整洁、干净，当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。

　　11、每日工作完毕，最后一个离开实验室的人员需关好水、电、门、窗。

　　(三)监督与检查

　　1、涉及病原体的科室负责人要经常对各项实验的生物安全性进行检查和监督。

　　2、各实验项目主管人员要定期对所开展的实验工作进行监督与检查，及时发现并报告安全隐患事件。

　　三、常见实验室废弃品处理

　　实验室废弃品按物理类型而言可分为固体废弃品、液体废弃品及气体废弃品，就危害类型而验分为化学毒性废品和病原性废品，由于废弃物品具有潜在的致病性、伤害性，如不妥善处理会造成很大的人身危害、环境污染和社会危害。根据《国家危险废物品名录》、《医疗废物管理条例》、卫生部和国家环境保护总局制定的《医疗废物分类目录》有关规定的要求，对实验室废弃物进行分类，主要包括感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物、化学性和放射性废弃物等。

生物安全管理制度 第三篇

　　一、对病原微生物菌（毒）种、样本的采集、运输、储存进行监督检查。

　　二、对实验室的工作人员每年进行培训、考核。

　　三、对上岗人员的上岗情况进行监督。

　　四、对实验室是否按照相关国家标准、技术规范和操作规程从事病原微生物相关实验活动进行监督检查。

　　五、实验室应当严格执行国家有关法律、行政法规。

　　六、实验室应当按要求如实记录，保存档案、报告。

　　安全保卫制度和措施

　　一、实验室主要负责人应按国家标准、技术规范和操作规程保存一般菌种、毒株。

　　二、发现高致病性病原微生物菌（毒）种，应在2小时内向主管部门报告，同时向所在地卫生行政部门报告。

　　三、严格执行各种消毒措施，应确保实验室无病原微生物的扩散。

　　四、按照相关规定，对实验室的废物进行合理处理。

　　工作人员执行生物安全相关规定

　　一、工作人员从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范，操作规程。

　　二、工作人员经考核合格后方可上岗。

　　三、工作人员应该建立实验档案。

　　四、工作人员应对废物进行合理处置，以防污染。

　　生物安全工作内部自查制度

　　一、定期检查实验室的`生物安全防护。

　　二、定期检查病原微生物的保存。

　　三、定期检查样本的保存和使用。

　　四、检查安全操作情况。

　　五、定期检查实验室排放的废水和废气以及其他废物处置。

生物安全管理制度 第四篇

　　一.着装：

　　1.进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。

　　2.在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。

　　3.当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，务必要配戴护目镜，面罩(带护目镜的面罩)或其它防护用品。

　　4.实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。

　　5.实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。

　　二.洗手

　　1.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。

　　2.摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一患者前后应例行洗手。

　　3.实验室应为过敏或对某些消毒防腐剂中的特殊化合物有其他反应的工作人员带给洗手用的替代品。

　　4.洗手池不得用于其他目的'。在限制使用洗手池的地点，使用基于乙醇的“无水”手部清洁产品是可理解的替代方式。

　　5.当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，务必要戴上适宜的手套，脱手套后务必洗手。

　　6.实验人员在操作完有感染性的村料或动物后，离开实验室工作区之前务必进行“六步法”洗手。

　　7.每日工作完毕，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架务必擦拭、消毒。

生物安全管理制度 第五篇

　　第一章总则

　　第一条为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。

　　第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。

　　本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。

　　本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。

　　第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。

　　国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。

　　国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。

　　县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。

　　第四条国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。

　　第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。

　　第六条实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。

　　第二章病原微生物的分类和管理

　　第七条国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：

　　第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

　　第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。

　　第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。

　　第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。

　　第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。

　　第八条人间传染的病原微生物名录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布;动物间传染的病原微生物名录由国务院兽医主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布。

　　第九条采集病原微生物样本应当具备下列条件：

　　(一)具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备;

　　(二)具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员;

　　(三)具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施;

　　(四)具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。

　　采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。

　　第十条运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，应当通过陆路运输;没有陆路通道，必须经水路运输的，可以通过水路运输;紧急情况下或者需要将高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本运往国外的，可以通过民用航空运输。

　　第十一条运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，应当具备下列条件：

　　(一)运输目的、高致病性病原微生物的用途和接收单位符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定;

　　(二)高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的容器应当密封，容器或者包装材料还应当符合防水、防破损、防外泄、耐高(低)温、耐高压的要求;

　　(三)容器或者包装材料上应当印有国务院卫生主管部门或者兽医主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语。

　　运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准;需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的，由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门进行初审后，分别报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准。

　　出入境检验检疫机构在检验检疫过程中需要运输病原微生物样本的，由国务院出入境检验检疫部门批准，并同时向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门通报。

　　通过民用航空运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的，除依照本条第二款、第三款规定取得批准外，还应当经国务院民用航空主管部门批准。

　　有关主管部门应当对申请人提交的关于运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的申请材料进行审查，对符合本条第一款规定条件的，应当即时批准。

　　第十二条运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，应当由不少于2人的专人护送，并采取相应的防护措施。

　　有关单位或者个人不得通过公共电(汽)车和城市铁路运输病原微生物菌(毒)种或者样本。

　　第十三条需要通过铁路、公路、民用航空等公共交通工具运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的，承运单位应当凭本条例第十一条规定的批准文件予以运输。

　　承运单位应当与护送人共同采取措施，确保所运输的高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的安全，严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件。

　　第十四条国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的菌(毒)种保藏中心或者专业实验室(以下称保藏机构)，承担集中储存病原微生物菌(毒)种和样本的任务。

　　保藏机构应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，储存实验室送交的病原微生物菌(毒)种和样本，并向实验室提供病原微生物菌(毒)种和样本。

　　保藏机构应当制定严格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)种和样本进出和储存的记录，建立档案制度，并指定专人负责。对高致病性病原微生物菌(毒)种和样本应当设专库或者专柜单独储存。

　　保藏机构储存、提供病原微生物菌(毒)种和样本，不得收取任何费用，其经费由同级财政在单位预算中予以保障。

　　保藏机构的管理办法由国务院卫生主管部门会同国务院兽医主管部门制定。

　　第十五条保藏机构应当凭实验室依照本条例的规定取得的从事高致病性病原微生物相关实验活动的批准文件，向实验室提供高致病性病原微生物菌(毒)种和样本，并予以登记。

　　第十六条实验室在相关实验活动结束后，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，及时将病原微生物菌(毒)种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管。

　　保藏机构接受实验室送交的病原微生物菌(毒)种和样本，应当予以登记，并开具接收证明。

　　第十七条高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏的，承运单位、护送人、保藏机构应当采取必要的控制措施，并在2小时内分别向承运单位的主管部门、护送人所在单位和保藏机构的主管部门报告，同时向所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告，发生被盗、被抢、丢失的，还应当向公安机关报告;接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当在2小时内向本级人民政府报告，并同时向上级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门和国务院卫生主管部门或者兽医主管部门报告。

　　县级人民政府应当在接到报告后2小时内向设区的市级人民政府或者上一级人民政府报告;设区的市级人民政府应当在接到报告后2小时内向省、自治区、直辖市人民政府报告。省、自治区、直辖市人民政府应当在接到报告后1小时内，向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门报告。

　　任何单位和个人发现高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的容器或者包装材料，应当及时向附近的卫生主管部门或者兽医主管部门报告;接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当及时组织调查核实，并依法采取必要的控制措施。

　　第三章实验室的设立与管理

　　第十八条国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。

　　第十九条新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列规定：

　　(一)符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续;

　　(二)经国务院科技主管部门审查同意;

　　(三)符合国家生物安全实验室建筑技术规范;

　　(四)依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准;

　　(五)生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。

　　前款规定所称国家生物安全实验室体系规划，由国务院投资主管部门会同国务院有关部门制定。制定国家生物安全实验室体系规划应当遵循总量控制、合理布局、资源共享的原则，并应当召开听证会或者论证会，听取公共卫生、环境保护、投资管理和实验室管理等方面专家的意见。

　　第二十条三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。

　　国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构应当依照实验室生物安全国家标准以及本条例的有关规定，对三级、四级实验室进行认可;实验室通过认可的，颁发相应级别的生物安全实验室证书。证书有效期为5年。

　　第二十一条一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备下列条件：

　　(一)实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定;

　　(二)通过实验室国家认可;

　　(三)具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员;

　　(四)工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。

　　国务院卫生主管部门或者兽医主管部门依照各自职责对三级、四级实验室是否符合上述条件进行审查;对符合条件的，发给从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书。

　　第二十二条取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的实验室，需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的.，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。实验活动结果以及工作情况应当向原批准部门报告。

　　实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项目，应当符合科研需要和生物安全要求，具有相应的生物安全防护水平，并经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门同意。

　　第二十三条出入境检验检疫机构、医疗卫生机构、动物防疫机构在实验室开展检测、诊断工作时，发现高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要进一步从事这类高致病性病原微生物相关实验活动的，应当依照本条例的规定经批准同意，并在取得相应资格证书的实验室中进行。

　　专门从事检测、诊断的实验室应当严格依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，建立健全规章制度，保证实验室生物安全。

　　第二十四条省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当自收到需要从事高致病性病原微生物相关实验活动的申请之日起15日内作出是否批准的决定。

　　对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要，申请在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步实验活动的，省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当自收到申请之时起2小时内作出是否批准的决定;2小时内未作出决定的，实验室可以从事相应的实验活动。

　　省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当为申请人通过电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出申请提供方便。

　　第二十五条新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当每年将备案情况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。

　　第二十六条国务院卫生主管部门和兽医主管部门应当定期汇总并互相通报实验室数量和实验室设立、分布情况，以及取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的三级、四级实验室及其从事相关实验活动的情况。

　　第二十七条已经建成并通过实验室国家认可的三级、四级实验室应当向所在地的县级人民政府环境保护主管部门备案。环境保护主管部门依照法律、行政法规的规定对实验室排放的废水、废气和其他废物处置情况进行监督检查。

　　第二十八条对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，任何单位和个人未经批准不得从事相关实验活动。

　　为了预防、控制传染病，需要从事前款所指病原微生物相关实验活动的，应当经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准，并在批准部门指定的专业实验室中进行。

　　第二十九条实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当符合防止高致病性病原微生物扩散、保证生物安全和操作者人身安全的要求，并经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证;经论证可行的，方可使用。

　　第三十条需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当在符合动物实验室生物安全国家标准的三级以上实验室进行。

　　第三十一条实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理。

　　实验室的设立单位应当依照本条例的规定制定科学、严格的管理制度，并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，以确保其符合国家标准。

　　实验室的设立单位及其主管部门应当加强对实验室日常活动的管理。

　　第三十二条实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。

　　实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。

　　第三十三条从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位，应当建立健全安全保卫制度，采取安全保卫措施，严防高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，保障实验室及其病原微生物的安全。实验室发生高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏的，实验室的设立单位应当依照本条例第十七条的规定进行报告。

　　从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当向当地公安机关备案，并接受公安机关有关实验室安全保卫工作的监督指导。

　　第三十四条实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。

　　从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，应当每半年将培训、考核其工作人员的情况和实验室运行情况向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告。

　　第三十五条从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有2名以上的工作人员共同进行。

　　进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的工作人员或者其他有关人员，应当经实验室负责人批准。实验室应当为其提供符合防护要求的防护用品并采取其他职业防护措施。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，还应当对实验室工作人员进行健康监测，每年组织对其进行体检，并建立健康档案;必要时，应当对实验室工作人员进行预防接种。

　　第三十六条在同一个实验室的同一个独立安全区域内，只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动。

　　第三十七条实验室应当建立实验档案，记录实验室使用情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于20年。

　　第三十八条实验室应当依照环境保护的有关法律、行政法规和国务院有关部门的规定，对废水、废气以及其他废物进行处置，并制定相应的环境保护措施，防止环境污染。

　　第三十九条三级、四级实验室应当在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志。

　　第四十条从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当制定实验室感染应急处置预案，并向该实验室所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。

　　第四十一条国务院卫生主管部门和兽医主管部门会同国务院有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成国家病原微生物实验室生物安全专家委员会。该委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。

　　省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门会同同级人民政府有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成本地区病原微生物实验室生物安全专家委员会。该委员会承担本地区实验室设立和运行的技术咨询工作。

　　第四章实验室感染控制

　　第四十二条实验室的设立单位应当指定专门的机构或者人员承担实验室感染控制工作，定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌(毒)种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况。

　　负责实验室感染控制工作的机构或者人员应当具有与该实验室中的病原微生物有关的传染病防治知识，并定期调查、了解实验室工作人员的健康状况。

　　第四十三条实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时，实验室负责人应当向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告，同时派专人陪同及时就诊;实验室工作人员应当将近期所接触的病原微生物的种类和危险程度如实告知诊治医疗机构。接诊的医疗机构应当及时救治;不具备相应救治条件的，应当依照规定将感染的实验室工作人员转诊至具备相应传染病救治条件的医疗机构;具备相应传染病救治条件的医疗机构应当接诊治疗，不得拒绝救治。

　　第四十四条实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室工作人员应当立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物扩散，并同时向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告。

　　第四十五条负责实验室感染控制工作的机构或者人员接到本条例第四十三条、第四十四条规定的报告后，应当立即启动实验室感染应急处置预案，并组织人员对该实验室生物安全状况等情况进行调查;确认发生实验室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，应当依照本条例第十七条的规定进行报告，并同时采取控制措施，对有关人员进行医学观察或者隔离治疗，封闭实验室，防止扩散。

　　第四十六条卫生主管部门或者兽医主管部门接到关于实验室发生工作人员感染事故或者病原微生物泄漏事件的报告，或者发现实验室从事病原微生物相关实验活动造成实验室感染事故的，应当立即组织疾病预防控制机构、动物防疫监督机构和医疗机构以及其他有关机构依法采取下列预防、控制措施：

　　(一)封闭被病原微生物污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场所;

　　(二)开展流行病学调查;

　　(三)对病人进行隔离治疗，对相关人员进行医学检查;

　　(四)对密切接触者进行医学观察;

　　(五)进行现场消毒;

　　(六)对染疫或者疑似染疫的动物采取隔离、扑杀等措施;

　　(七)其他需要采取的预防、控制措施。

　　第四十七条医疗机构或者兽医医疗机构及其执行职务的医务人员发现由于实验室感染而引起的与高致病性病原微生物相关的传染病病人、疑似传染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的动物，诊治的医疗机构或者兽医医疗机构应当在2小时内报告所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门;接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当在2小时内通报实验室所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。接到通报的卫生主管部门或者兽医主管部门应当依照本条例第四十六条的规定采取预防、控制措施。

　　第四十八条发生病原微生物扩散，有可能造成传染病暴发、流行时，县级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当依照有关法律、行政法规的规定以及实验室感染应急处置预案进行处理。

　　第五章监督管理

　　第四十九条县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自分工，履行下列职责：

　　(一)对病原微生物菌(毒)种、样本的采集、运输、储存进行监督检查;

　　(二)对从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室是否符合本条例规定的条件进行监督检查;

　　(三)对实验室或者实验室的设立单位培训、考核其工作人员以及上岗人员的情况进行监督检查;

　　(四)对实验室是否按照有关国家标准、技术规范和操作规程从事病原微生物相关实验活动进行监督检查。

　　县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门，应当主要通过检查反映实验室执行国家有关法律、行政法规以及国家标准和要求的记录、档案、报告，切实履行监督管理职责。

　　第五十条县级以上人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门在履行监督检查职责时，有权进入被检查单位和病原微生物泄漏或者扩散现场调查取证、采集样品，查阅复制有关资料。需要进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室调查取证、采集样品的，应当指定或者委托专业机构实施。被检查单位应当予以配合，不得拒绝、阻挠。

　　第五十一条国务院认证认可监督管理部门依照《中华人民共和国认证认可条例》的规定对实验室认可活动进行监督检查。

　　第五十二条卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门应当依据法定的职权和程序履行职责，做到公正、公平、公开、文明、高效。

　　第五十三条卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门的执法人员执行职务时，应当有2名以上执法人员参加，出示执法证件，并依照规定填写执法文书。

　　现场检查笔录、采样记录等文书经核对无误后，应当由执法人员和被检查人、被采样人签名。被检查人、被采样人拒绝签名的，执法人员应当在自己签名后注明情况。

　　第五十四条卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门及其执法人员执行职务，应当自觉接受社会和公民的监督。公民、法人和其他组织有权向上级人民政府及其卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门举报地方人民政府及其有关主管部门不依照规定履行职责的情况。接到举报的有关人民政府或者其卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门，应当及时调查处理。

　　第五十五条上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门发现属于下级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门职责范围内需要处理的事项的，应当及时告知该部门处理;下级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门不及时处理或者不积极履行本部门职责的，上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门应当责令其限期改正;逾期不改正的，上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门有权直接予以处理。

　　第六章法律责任

　　第五十六条三级、四级实验室未依照本条例的规定取得从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书，或者已经取得相关资格证书但是未经批准从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令停止有关活动，监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构，并给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分;有资格证书的，应当吊销其资格证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第五十七条卫生主管部门或者兽医主管部门违反本条例的规定，准予不符合本条例规定条件的实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的，由作出批准决定的卫生主管部门或者兽医主管部门撤销原批准决定，责令有关实验室立即停止有关活动，并监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　因违法作出批准决定给当事人的合法权益造成损害的，作出批准决定的卫生主管部门或者兽医主管部门应当依法承担赔偿责任。

　　第五十八条卫生主管部门或者兽医主管部门对符合法定条件的实验室不颁发从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书，或者对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要，申请在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步检测活动，不在法定期限内作出是否批准决定的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第五十九条违反本条例规定，在不符合相应生物安全要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令停止有关活动，监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构，并给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第六十条实验室有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分;有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件：

　　(一)未依照规定在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志的;

　　(二)未向原批准部门报告实验活动结果以及工作情况的;

　　(三)未依照规定采集病原微生物样本，或者对所采集样本的来源、采集过程和方法等未作详细记录的;

　　(四)新建、改建或者扩建一级、二级实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案的;

　　(五)未依照规定定期对工作人员进行培训，或者工作人员考核不合格允许其上岗，或者批准未采取防护措施的人员进入实验室的;

　　(六)实验室工作人员未遵守实验室生物安全技术规范和操作规程的;

　　(七)未依照规定建立或者保存实验档案的;

　　(八)未依照规定制定实验室感染应急处置预案并备案的。

　　第六十一条经依法批准从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位未建立健全安全保卫制度，或者未采取安全保卫措施的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期改正;逾期不改正，导致高致病性病原微生物菌(毒)种、样本被盗、被抢或者造成其他严重后果的，由原发证部门吊销该实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的资格证书;造成传染病传播、流行的，该实验室设立单位的主管部门还应当对该实验室的设立单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第六十二条未经批准运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，或者承运单位经批准运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本未履行保护义务，导致高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本被盗、被抢、丢失、泄漏的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令采取措施，消除隐患，给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由托运单位和承运单位的主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第六十三条有下列行为之一的，由实验室所在地的设区的市级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令有关单位立即停止违法活动，监督其将病原微生物销毁或者送交保藏机构;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由其所在单位或者其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分;有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件;构成犯罪的，依法追究刑事责任：

　　(一)实验室在相关实验活动结束后，未依照规定及时将病原微生物菌(毒)种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管的;

　　(二)实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动未经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证的;

　　(三)未经批准擅自从事在我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实验活动的;

　　(四)在未经指定的专业实验室从事在我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实验活动的;

　　(五)在同一个实验室的同一个独立安全区域内同时从事两种或者两种以上高致病性病原微生物的相关实验活动的。

　　第六十四条认可机构对不符合实验室生物安全国家标准以及本条例规定条件的实验室予以认可，或者对符合实验室生物安全国家标准以及本条例规定条件的实验室不予认可的，由国务院认证认可监督管理部门责令限期改正，给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由国务院认证认可监督管理部门撤销其认可资格，有上级主管部门的，由其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第六十五条实验室工作人员出现该实验室从事的病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征，以及实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室负责人、实验室工作人员、负责实验室感染控制的专门机构或者人员未依照规定报告，或者未依照规定采取控制措施的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期改正，给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由其设立单位对实验室主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分;有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第六十六条拒绝接受卫生主管部门、兽医主管部门依法开展有关高致病性病原微生物扩散的调查取证、采集样品等活动或者依照本条例规定采取有关预防、控制措施的，由县级以上人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告;造成传染病传播、流行以及其他严重后果的，由实验室的设立单位对实验室主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分;有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第六十七条发生病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，承运单位、护送人、保藏机构和实验室的设立单位未依照本条例的规定报告的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由实验室的设立单位或者承运单位、保藏机构的上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第六十八条保藏机构未依照规定储存实验室送交的菌(毒)种和样本，或者未依照规定提供菌(毒)种和样本的，由其指定部门责令限期改正，收回违法提供的菌(毒)种和样本，并给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由其所在单位或者其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第六十九条县级以上人民政府有关主管部门，未依照本条例的规定履行实验室及其实验活动监督检查职责的，由有关人民政府在各自职责范围内责令改正，通报批评;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员，依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

生物安全管理制度 第六篇

　　1.目的

　　为保证病原微生物实验室的安全和工作质量，对各岗位人员的资格、职责、教育培训、实验室的准入、人员的防护管理和健康监护管理进行规定。

　　2.范围

　　适用于病原微生物实验室工作人员。

　　3.职责

　　3.1总经理

　　1)总经理是实验室实验活动和人员安全的最终责任人，对生物安全负总责，兼任公司生物安全委员会组长。

　　2)组织贯彻落实上级下达的各项工作任务与计划，批准发布实验室生物安全体系文件。

　　3)组织并授权生物安全领导小组负责实验室生物安全工作，有效实施和监督实验室生物安全管理体系的正常运行。

　　3.2实验室主任

　　1)在总经理领导下负责对生物安全，兼任公司生物安全委员会副组长;

　　2)负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作;

　　3)组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯;

　　4)监督有关法律和操作规程的执行、纠正出现的违规活动并有权停止试验;

　　5)负责实验室紧急情况及事故处理并向上级领导报告;

　　6)定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养;

　　7)负责实验室紧急情况及事故的处理并向生物安全领导小组报告。

　　3.3检验人员及其实验活动辅助人员

　　1)遵照公司各项管理规定;

　　2)按规定接受培训、考核、体检和预防接种;

　　3)按要求执行标准操作规程和仪器设备操作规程，做好实验记录;

　　4)按规定进行常规消毒和意外事件紧急处理;

　　5)发现生物安全隐患或发生事故及时向实验室负责人或上级报告;

　　6)参与相关工作的危害评估及生物安全事故认定与处置。

　　4.规定

　　4.1人员基本要求

　　4.1检验人员

　　具备相应的专业教育经历、熟练掌握有关标准操作规程、仪器设备操作、维护和期间核查规程，通过所需的生物安全知识、技术考核，获得相应的上岗证，按要求参加生物安全知识和技能培训，掌握相关技术规范，掌握与所承担工作有关的生物安全基本情况，了解所从事工作的生物风险，掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报原则。

　　4.2实验室主任

　　具备相关教育经历和相应实验室工作经历，接收有关生物安全知识和培训，掌握相关政策、法规、技术规范，掌握病原微生物实验室相关人员、环境、仪器设备、病原微生物毒菌株、样本和工作内容情况，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序，有解决好相关技术问题的能力，对工作有高度责任心。

　　4.3实验室活动辅助人员

　　应掌握职责区域内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术、个人防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处理原则和上报程序。

　　4.4外单位参观、学习、工作人员

　　遵守病原微生物实验室的相关规章制度，进入实验室的申请必须获得实验室负责人的批准，申请进入实验室并参加实验活动的人员必须具备相应的专业教育和工作经历，并按照要求参加培训。

　　5.人员准入要求

　　5.1从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格后，方可被授权进入实验室。

　　5.2所有病原微生物实验室人员需通过实验室负责人授权方可进入实验室，需了解其相应工作的潜在危害。

　　5.3病原微生物实验员在以下情况下进入实验室污染区须经实验室负责人同意：

　　a身体出现开放性损伤;

　　b患发热性疾病;

　　c呼吸道感染或其他导致抵抗力下降的情况;

　　d在使用免疫抑制剂或免疫耐受;

　　e妊娠;

　　f在实验室污染区域连续工作六小时以上;

　　g其他原因造成的疲劳状态。

　　6.人员培训要求

　　6.1公司培训专员需要制定生物安全相关培训计划并组织实施。培训内容应包括(并不限于)：实验操作所必须掌握的知识或技术、解决工作中可能出现意外事件的能力以及消防、生物危害和传染预防、急救等;实验室各项设备设施的使用和操作、维护、期间核查以及质量手册程序文件相关内容等。培训记录由质量部保存。

　　6.2实验室主任

　　必须参加生物安全知识及政策法规、管理规范、技术规范;本实验室环境、仪器设备、病原微生物菌株和工作内容;病原微生物实验室生物安全基本情况的培训。培训记录由质量部保存。

　　6.3实验室检验员

　　必须参加相关生物安全知识及政策法规、管理规范，与工作有关的标准操作规程、仪器设备操作保养和期间核查规程，实验室生物安全基本情况、生物安全风险，个人防护和实验室意外事件处置原则和程序，实验室常规消毒方法，处置生物安全事故的知识和技术，生物安全事故的紧急处理原则和上报程序等培训，参加生物安全知识、技能考核，考核合格后持证上岗。培训记录由质量部保存。

　　6.4实验室辅助人员

　　必须参加生物安全知识和技术、个体防护和实验室意外事件的紧急处置原则和程序、生物安全事故的紧急处置原则和上报程序，职责范围内的生物安全基本情况等培训。培训记录由质量部保存。

　　6.5进入实验室参加实验活动的外单位人员(实习、进修、工作人员等人员)：应根据生物安全风险的大小参加必要的培训，进行生物安全培训，并考核合格后方可准入。

　　6.6有关国家行政部门办法涉及病原微生物安全内容的新政策法规、技术规范或原有法规内容有较大改动时，应对所有病原微生物工作人员进行培训，培训内容由质量部保存。

　　6.7发现生物安全隐患或生物安全事故后，需要对有关人员进行有针对性的培训，培训记录由质量保存。

　　6.8人员培训及考核

　　6.8.1制定生物安全培训、考核的年度培训计划，包括生物安全培训。

　　6.8.2培训内容包括(但不限于)：安全相关法律、法规、标准、办法、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。

　　6.8.3实验室工作人员每1～2年至少参加1次PCR技术的省级或国家级继续教育项目，参加相关学术交流会议。

　　6.8.4根据岗位的不同，针对性的开展专项生物安全培训。

　　6.8.5培训后应对参加培训的人员进行考核，形式可多样化。

　　6.8.6对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。在考核后，应与同实验室人员共同工作至少一个月，才能颁发相关岗位的上岗证。具有特殊要求的岗位按照其要求进行。

　　6.8.7当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等，应对安全手册重新进行审核、评估，修改后应组织开展相关内容的培训和考核。

　　6.8.8对考核合格的人员颁发相关岗位的上岗证。

　　6.8.9安排未取得上岗培训合格证的工作人员在合适的'时间内参加技术培训。

　　6.8.10不定期组织实验室内部实验人员学习、更新核酸扩增方面的相关知识，提升自身的理论学习水平。特别是在标本接收区的人员，需定期对其进行有关核酸扩增技术，标本采集、保存、运输等知识的培训。

　　6.8.11本实验室工作人员每年进行考核一次，考核内容：

　　a)日常工作质量

　　b)室内质控测评

　　c)室间质控测评

　　d)在抱怨处理中的表现

　　6.8.12本实验室工作人员实行严格奖惩制度，有下列表现者可受奖：

　　a)工作质量高，质控测评成绩优秀者;

　　b)有科研能力，并有一定数量和质量的论文发表;

　　c)有独创性工作成果，经鉴定认可者;

　　d)受到有关部门或群众嘉奖者。

　　有下列情况者将受到惩处：

　　a)工作质量问题较多，质控测评成绩不合格;

　　b)不遵守规章制度并造成一定影响;

　　c)不求上进。

　　6.8.13本实验室工作人员均建立档案，实行能进能出制度，不断吸收高质量人员，加强培训和提高，对于不适合本室工作的人员要及时调离。

　　7.人员健康监护要求

　　7.1实验室人员体检

　　a对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，不符合岗位健康要求不得从事相关工作。

　　b办公室应制定相关人员体检计划并组织实施，并根据需要进行必要的临时性体检，体检结果计入人员档案，发现问题及时采取有效的预防措施和治疗措施，必要时对实验室污染情况进行追溯调查。实验室负责人根据体检结果决定人员临时性或永久性调离工作岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由实验室负责人批准其上岗，永久性调离岗位的需收回上岗证。

　　c实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事病原微生物工作，当出现发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲惫状态等情况时，需由实验室负责人同意从事相关工作，但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。

　　d从事高致病性病原微生物的实验员，在连续工作6小时以上需进行必要的医学观察，发现异常情况，由实验室负责人决定人员临时性或永久性调离工作岗位，临时调离岗位的人员在重新上岗时必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由实验室负责人批准其上岗，永久性调离岗位的需收回上岗证。

　　e实验室负责人应该定期了解实验人员的健康状况，发现异常及时报告公司办公室，由办公室安排体检就医，实验室人员应注意个人身体健康情况，出现不适时应及时报告实验室负责人。

　　f实验室负责人在允许外来人员进入实验室前应了解其健康情况。

　　g发生实验室意外事件或生物安全事故后应对可疑人员进行针对性体检，实验室负责人根据体检结果决定人员临时性或永久性调离工作岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由实验室负责人批准其上岗，永久性调离岗位的需收回上岗证。

　　7.2实验室人员免疫预防

　　a实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药，免疫接种时应考虑适应症、禁忌症、过敏症反应等情况。

　　b对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段。

　　c发生实验室意外事故或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药，并记入健康监护档案。

　　7.3发生事故后的人员管理

　　a发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由实验室负责人确定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，发现异常，由实验室负责人决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须经过体检，体检结果达到健康要求后由实验室负责人批准其上岗，永久性调离岗位的需收回上岗证。

　　b发生重大生物安全事故后由实验室负责人制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，同时采取有效措施尽量控制人员感染范围。最高管理者对方案进行审批。医学观察发现异常的由实验室负责人决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须经过体检，体检结果达到健康要求后由实验室负责人批准其上岗，永久性调离岗位的需收回上岗证。

生物安全管理制度 第七篇

　　1、目的

　　为认真贯彻执行国家有关安全生产的法律、法规和制度,保障政令畅通,做到安全生产规章制度的

　　有效执行,同时对各项工作及时的沟通和总结,特制定本管理制度。

　　2、适用范围

　　本制度适用于本公司各部门、车间。

　　3、内容与要求

　　3.1、本公司的各级领导人员在管理生产的同时,必须负责管理安全工作,认真贯彻执行国家有关安全

　　生产的法律、法规和制度,在计划、布置、检查、总结、评比生产的同时计划、布置、检查、总结、评

　　比安全工作。

　　3.2 、每月召开一次安全生产办公会议,研究安全生产有关事项,并做好会议记录。

　　3.2.1、会议由安全生产委员会组织,相关部门人员参加。

　　3.2.2、汇总和审查安全技术措施、计划并监督有关部门切实按期执行。

　　3.2.3 、组织和协调有关部门制定或修订安全生产制度和安全技术操作规程。

　　3.2.4、研究落实安全生产检查,有明确的目的'和具体计划(安全月、年检、季检、月检计划的布置、

　　落实。

　　3.2.5 、总结和推广安全生产的先进经验。

　　3.3 、审查、批准新建、改建、大修的设计、计划以及工程验收和运行工作的监控。

　　3.4 、组织有关部门研究企业职业安全健康工作,制定防止职业病和职业卫生的安全措施,督促有关部

　　门做好职业安全卫生和妇女保护工作。

　　3.5、研究有关安全生产教育,在采用新工艺、新方法、新技术、新设备时,要有计划的组织进行职业

　　安全生产教育培训。

　　3.6 、审核生产安全事故的调查分析报告,明确责任,确定责任人。

　　3.7 、审核企业《安全生产责任目标》的内容。

　　3.8 、审批企业《安全生产奖惩制度》的落实方案。

　　4、相关记录

　　《会议记录》

生物安全管理制度 第八篇

　　1.严格按照“生物安全管理条例”中要求的相关规定进行日常诊疗和临床检验。

　　2.医院检验科只设置从事一般临床开展的检测和诊断的微生物室，不用于其他实验活动，不从事含第一类、第二类病原微生物等高致病性病原

　　资料载入中...

　　1.严格按照“生物安全管理条例”中要求的相关规定进行日常诊疗和临床检验。

　　2.医院检验科只设置从事一般临床开展的检测和诊断的'微生物室，不用于其他实验活动，不从事含第一类、第二类病原微生物等高致病性病原微生物实验活动和临床检验项目。

　　3.从事微生物检测的工作人员经考核合格的，方可上岗。

　　4.所有临床实验检测一律在微生物室内进行，工作场所要持续卫生，各种操作排列有序，注意窗户密闭，防止污染，严格保管传染菌种。

　　5.严格遵守操作规程，保证病原微生物样本质量的技术方法和手段，确保报告准确无误。普通微生物标本要保留到出报告结果的两天后方可处理，特殊微生物标本经市级卫生行政主管部门同意后方可销毁。

　　6.发现和怀疑由第一和第二类病原微生物所致疾病时，立即对病人进行隔离，并在两小时内上报市级卫生行政主管部门，在市疾控中心的统一部署下治疗处理。封闭被病原微生物污染场所，对密切接触者进行医学观察，进行现场消毒，对相关人员进行医学检查，并进行其他需要采取的预防、控制措施。

　　7.定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌(毒)种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等的实施状况，并对有关生物安全规定的落实状况进行检查，对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新。

　　8.组织全院医务人员进行微生物安全知识培训。

　　9.医院每月对检验科的工作正常秩序和运行状况进行检查，并且定期对医院生物安全管

生物安全管理制度 第九篇

　　1.工作人员必须认真负责,严格遵守实验室规章制度,严格执行各种操作规程。

　　2.工作人员在实验室应穿工作服,必要时需带防护眼镜。

　　3.工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。

　　4.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作以及处理高浓度或大容量感染性材料均应在生物安全柜(ⅱ级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行,并使用个体防护设备。

　　5.应有相应的.生物安全防护sop操作规程。

　　6.在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时,防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出,更不能携带回家。用过的工作服应先在实验室中消毒,然后统一洗涤或丢弃。

　　7.当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出,宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

　　8.每天至少消毒一次工作台面,活性物质溅出后要随时消毒。

　　9.实验室内严禁吸烟或吃喝。

　　10.实验室主任应制定规章和程序,只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求(如,经过免疫接种)的人,才能进入实验室。否则不得进入实验室。

　　11.实验室工作人员每年须进行健康状况体检,接受疫苗接种,建立个人健康档案。

生物安全管理制度 第十篇

　　1目的

　　为了确保实验室工作人员身体健康和安全，防止发生实验室感染事件，保护实验环境的安全。

　　2适用范围

　　适用于二级生物安全实验室，同时包括一级生物安全实验室和专业实验室的生物安全管理。

　　3职责

　　3.1生物安全委员会

　　负责对管理体系文件的审定;负责病原微生物危害评估报告的论证及各类实验室生物安全事故的处置指导、评估和技术咨询;生物安全实验室防护技术的指导，生物安全重大事项的

　　3.2单位法人

　　对实验室生物安全负总责，负责实验室生物安全管理体系文件的批准与颁布，负责生物安全防护设备、防护用品的保障，负责生物安全管理相关资源的保障。

　　3. 3生物安全委员会办公室

　　负责实验室生物安全日常管理与监督检査。

　　3.4实验室生物安全管理部门

　　负责实验室生物安全管理体系文件的修订，应建立完善的生物安全组织机构和管理体系。

　　3.5人事管理部门

　　负责实验室新上岗人员的上岗培训，负责实验室工作人员的健康监护和个人健康档案的建立，负责实验人员的免疫接种计划的制订和实施。

　　3.6教育培训管理部门

　　负责实习进修人员及课题项目合作人员的培训和管理。

　　3.7实验室主任

　　实验室负责人为生物安全第一责任人，负责本实验室生物安全管理制度的制定;负责实验室工作人员的生物安全、专业技能培训计划的制定和实施;负责落实部门生物安全管理员;负责监督实验室人员按照生物安全管理要求开展实验活动;负责实验室菌、毒种和生物样本的安全管理。

　　3.8实验人员

　　应自觉遵守相关制度，自觉学习和接受相关知识培训，严格按照操作程序开展实验活动和操作仪器设备，有做好个人防护和对他人安全负责的义务。

　　3.9其他部门的职责参照相关规定执行。

　　4管理要求

　　4.1培训要求

　　所有实验操作人员、实验辅助人员、工勤人员必须经过传染病防治知识、生物安全防护知识和专业技术培训，经考核合格，持证上岗。培训要有计划性和可持续性，并有完整的培训记录。应对被培训者和培训者进行考核和评估。经考核合格者方有上岗资格，每年至少接受一次生物安全知识和专业技能培训，中途发生换岗的，上岗前应再次接受专业技术培训，部门应做好培训并记录培训情况，资料统一交培训管理部门备案。必要时应对培训工作的成效进行评估。

　　4.2准人要求

　　4.2.1人员控制

　　只有在告知潜在风险并符合进人实验室条件要求的人才能进入实验室。在开展涉及有关病原微生物的工作时，实验室负责人应禁止或限制人员进入实验室。一般情况下，易感人员或具有免疫缺陷、过敏史或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室。实验室负责人对工作人员是否有上述情况，应事先进行评估后再决定是否容许其进入实验室工作，并负有最终责任。

　　4.2.2项目准入

　　实验室开展高致病性病原微生物实验室活动必须按照要求进行审批，未经许可不得超范围开展髙致病性病原微生物实验活动;不得在低于防护要求的实验室开展实验活动;开展实验活动前实验室应组织相关实验活动项目的风险评估，并经生物安全负责人批准。

　　4.3安全计划

　　实验室必须制订年度安全计划，实验室负责人每年对安全计划至少审核和检査一次，情况发生变化的应及时进行修订。

　　4.4生物安全自查要求

　　实验室负责人应定期对实验室的生物安全管理情况组织进行自行检査，每月不得少于一次，检查后应形成书面的检查记录报生物安全管理部门备案，并及时整理归档。

　　4.5个体防护要求

　　所有实验人员必须经过个人防护的培训，个人防护用品应符合国家规定的有关技术标准，使用前应仔细检查，不使用标识不淸、破损的`防护用品，按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备及类型，正确使用个人防护装备。

　　进人二级生物安全实验室和动物实验室，必须按照规定要求穿防护服，戴口罩、帽子、手套等防护用品。个人应根据从事实验活动的性质、病原微生物的危害程度进行相应防护，不得随意降低防护等级。实验人员不得穿拖鞋、短袖工作服进入实验区域从事实验活动。严禁穿着实验工作服离开实验室到办公区域和其他公共区域。

　　从事髙致病性病原微生物相关实验活动时应当有2名或以上工作人员同时参加(但建议不要超过3人)，禁止单独一人从事高危险度的实验室检测工作，以防发生意外。在同一个实验室的同一个独立安全区域内，只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动。

　　4.6实验准备要求

　　进入生物安全实验室工作的检验人员在进入前，需做好充分的实验准备工作，填写实验材料清单，禁止实验过程中随意频繁出、入实验室，而导致生物安全实验室以外场所的污染及可能带来的安全隐患。

　　4.7实验清单要求

　　进入生物安全实验室工作的检验人员工作前应准备实验清单，内容包括实验操作内容、实验器材和物品、消毒物品的种类和数量及要求。

　　4.8记录要求

　　进入生物安全实验室工作的检验人员在实验过程中必须严格遵守操作规程，自觉按照规定操作程序进行操作，不得随意改变操作程序，同时做好相关的实验记录，包括记录实验室使用情况和安全监督情况，从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验记录档案保存期不得少于20年。记录要求字体工整、字迹清晰、信息完整，不得用记号笔、铅笔等不能长久保存的笔记录。

　　4.9消毒要求

　　实验人员完成实验后，在离开实验室之前，要及时清理实验台面，并对实验室台面及空间采用可靠有效的消毒方法和消毒剂进行充分的消毒，要求详见医疗机构《消毒技术规范》20xx版，确保消毒规范有效。

　　4.10废弃物处理要求

　　病原微生物实验废弃物处理严格按《医疗卫生机构医疗废物管理办法》和单位有关规定进行规范处置，未经消毒灭菌处理的实验废弃物和实验器材、设备严禁带出实验室。

　　4.11设施设备要求

　　实验室应根据病原微生物危害程度分类，对不同的病原微生物采取相应级别的生物安全防护水平的安全防范措施，保证实验活动过程中的安全。生物安全柜安装后或每次检修后，应由有资质的检测机构和专业人员对每一台生物安全柜的运行性能和高效过滤器完整性进行验证，每年至少—次。

　　生物安全实验室的设施和设备配备必须符合国家标准有关规定。对生物安全实验室设施和设备进行定期检测验证。

　　4.12菌(毒)种和生物样本管理要求

　　病原微生物菌(毒)种或样本运输按《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》要求执行，相关材料应报生物安全管理部门备案。相关部门应定期及时地将新近分离、采集的有保存价值的菌(毒)种、阳性生物样本每季度办理一次交存手续，按期交菌(毒)种库、生物样本库统一保存，并做好交接记录。接收部门应制备菌(毒)种和生物样本清单，并报生物安全管理部门备案。科(所)应加强对工作毒种的安全管理，应对工作毒种的去向进行监管，形成过程性记录，定期归档备查。不得以任何形式的个人名义接受、保存和馈赠、交换菌(毒)种和生物样本。

　　4.13责任落实

　　单位每年应定期和各实验室负责人签订实验室生物安全管理责任书，各实验室和实验人员签订生物安全责任书，实验室负责人为生物安全第一责任人，负责落实安全责任人和生物安全监督员，负责实验室生物安全日常管理工作。

　　4.14外来人员管理

　　外来人员需要参观、考察生物安全实验室时，应事先经生物安全委员会办公室(生物安全管理部门)批准，持准入证在相关人员陪同下做好个人防护的前提下进入实验室。实习、进修人员应接受实习进修单位的相关培训，考核合格后，签订安全承诺书，在指导老师陪同或指导下进入实验室开展工作，不得独自从事髙风险检测、研究工作，原则上不给予门禁授权，确实需要授权的部门应以书面形式报生物安全管理部门审批，并以保证其生物安全为前提。

　　物业保洁人员禁止进入二级生物安全实验室和PCR实验室、净化实验室、生物模拟实验室等专业实验室内部从事保洁活动。确因需要进入的必须做好个人防护，并在所在部门业务人员指导下开展工作，所在部门对物业人员的安全负责。

　　外来设备维修人员需要进入实验室时，应事先办理准人手续，进入实验室工作时应做好个人防护，并由所在部门派人陪同下进行。严禁营销人员进人实验区。

　　4.15门禁管理

　　实验人员进、出实验室应从更衣通道进入，走廊门禁止授权给所在部门负责人，严格遵照物流、人流分开，实验废弃物从污物电梯通道拿出实验室。

　　实验室人员进、出实验室时应随手关门，使实验室门禁处于正常关闭状态,对于二级生物安全实验室等专业实验室的门应随时关闭，以免使实验操作区域受到外界影响而导致实验结果的不确定性或实验室操作区域气流外溢而污染其他区域。

　　4.16实验人员能力评估

　　实验室负责人每年定期组织对从事实验活动的检测、辅助人员的专业能力等进行一次全面评估，评估材料及时报生物安全管理部门备案。

　　4.17责任追究

　　若有违反上述规定的将按照有关规定追究责任人和实验室负责人的相应责任。发生重大安全责任事故的按照国家有关规定追究责任人和所在责任部门负责人、生物安全监督员的相应责任。

　　4.18应对实验动物及感染动物实验室进行安全管理,实验室、实验人员应具备相关部门的资质才能从事相关实验活动，严禁从事超范围的动物感染实验活动。

　　4.19本制度由生物安全管理部门负责解释、监督，未尽事宜由院长(主任)办公会议讨论决定。

　　5依据

　　5.1《病原微生物实验室生物安全管理条例》。

　　5.2《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(卫生部45号令)。

　　5.3《实验室生物安全通用要求》(GB19489-20xx)。

生物安全管理制度 第十一篇

　　管理制度是实施一定的管理行为的依据，是社会再生产过程顺利进行的保证。合理的管理制度可以简化管理过程，提高管理效率。以下是小编为大家收集的生物安全管理制度（精选7篇），希望对大家有所帮助。

　　生物安全管理制度1

　　（一）人员管理

　　1、科室主任为生物安全第一责任人，其指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。

　　2、实验室除辅助工作人员外，从事实验室活动的相对固定的工作人员必须具备正规院校学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格。

　　3、必须经过较系统的生物安全技术专业培训，并经实验室所在单位考核合格。

　　4、实验室要对固定的工作人员建立健康档案，定期进行必要的预防接种。

　　5、实验室工作人员在工作时应穿着工作服采取标准预防措施做好个人安全防护。不应穿着实验室工作服离开实验室。

　　（二）环境、设施管理

　　1、在实验入口处应粘贴"生物危害"警告标志，注明病原微生物，实验室生物安全等级和负责人电话。未经许可，非授权人员不应进入实验室，实验室门应保持关闭状态。

　　2、实验室必须是独立的实验区域，实验室内严禁设立生活区和办公区。

　　3、实验室出口处应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器。

　　4、实验室内应设有适当的空气消毒装置，可进行良好的通风换气；配备合格并满足实验室需要的生物安全柜；配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查验证合格。

　　5、实验室需配有专用的工作服，常备乳胶手套，消毒剂。

　　6、实验室需配备专用于保存标本和菌（毒）种的冰箱，保存明确含有病原微生物标本和菌（毒）种的冰箱需配备双锁。

　　（三）病原微生物的分类、采集、运输管理

　　1、实验室按照《人间病原微生物分类目录》进行病原微生物分类。根据实验室活动的性质、所涉及的病原微生物种类，从事与本实验室相当的实验活动。

　　2、病原微生物的才具应当具有：

　　①与采集病原微生物样本所需的生物安全相当的防护水平；

　　②掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；

　　③有效地址防止病原微生物扩散和感染措施；

　　④保证病原微生物样本质量的技术方法和手段；

　　⑤采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本来源，采集过程和方法等做详细记录。

　　3、高致病性病原微生物菌毒种或样本在取得《高致病性病原微生物菌毒种或样本转运证》后方可运送，并严格按照要求进行运转。

　　（四）操作管理

　　1、实验室应围绕生物安全管理中病原微生物标本的接收、登记、保存、实验操作、生物安全柜、高压蒸汽灭菌器的使用与维护，菌（毒）种运输、保存等环节制定安全管理制度、操作技术规范、应急预案。

　　2、指定专人对涉及含有致病性微生物标本、菌（毒）种的一切实验活动进行如实的、可溯源的记录。记录内容应使用客观计量指标，记录者签字确认。

　　3、严格执行微生物实验室技术操作规范、规程，自觉参加有关知识培训，及时更新知识。

　　4、微生物室标本接种、培养、鉴定等有传染性风险操作必须在生物安全柜内进行，非本室工作人员严禁入内。

　　5、所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应戴手套，穿隔离衣，戴口罩，采取正确的自我保护措施。在认为手套已被污染时应脱掉手套，马上洗净双手，再换一双新手套。

　　6、不得用戴手套的手触摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮肤。不得戴手套离开实验室在实验室来回走动。

　　7、严格禁止用嘴吸痰。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。

　　8、所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性，以安全方式处理和处置培养过程中产生的污染物，应严防病原微生物的扩散，微生物实验室的废弃物必须高压灭菌后按感染性废物处理。

　　9、防治接触用于培养的塞子和胶带等可能含有高浓度的致病菌的一切物体。所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。

　　10、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在锐器盒内。锐器盒应在内容物达到3/4前置换。

　　11、发生实验室生物安全事故时立即按生物安全事故处理预案执行。所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都必须向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。

　　12、实验室应保持整洁、干净、每天的工作结束后，应消毒工作台、生物安全柜台面。

　　13、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前，应使其达到生物安全水平。

　　14、发现可疑高致病性病原微生物时，必须立即封存标本及培养物，向院内感控处报告。

　　15、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他有潜在感染性材料的操作时应戴上合适的手套，脱手套后以及离开实验室前都应洗手。

　　生物安全管理制度2

　　1、严格按照“生物安全管理条例”中要求的相关规定进行日常诊疗和临床检验。

　　2、医院检验科只设置从事一般临床开展的检测和诊断的微生物室，不用于其他实验活动，不从事含第一类、第二类病原微生物等高致病性病原微生物实验活动和临床检验项目。

　　3、从事微生物检测的工作人员经考核合格的，方可上岗。

　　4、所有临床实验检测一律在微生物室内进行，工作场所要保持卫生，各种操作排列有序，注意窗户密闭，防止污染，严格保管传染菌种。

　　5、严格遵守操作规程，保证病原微生物样本质量的技术方法和手段，确保报告准确无误。普通微生物标本要保留到出报告结果的两天后方可处理，特殊微生物标本经市级卫生行政主管部门同意后方可销毁。

　　6、发现和怀疑由第一和第二类病原微生物所致疾病时，立即对病人进行隔离，并在两小时内上报市级卫生行政主管部门，在市疾控中心的统一部署下治疗处理。封闭被病原微生物污染场所，对密切接触者进行医学观察，进行现场消毒，对相关人员进行医学检查，并进行其他需要采取的预防、控制措施。

　　7、定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌（毒）种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况，并对有关生物安全规定的落实情况进行检查，对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新。

　　8、组织全院医务人员进行微生物安全知识培训。

　　医院每月对检验科的工作正常秩序和运行情况进行检查，并且定期对医院落实情况进行检查。

　　生物安全管理制度3

　　1、生物实验室、仪器室、标本室由生物实验室教师专职管理，任课教师及其他科组教师需要使用实验室做实验或上课的，要提前一至两天通知实验室教师，并进行登记。

　　2、每个实验室、仪器室、标本室都要配一个灭火器，每个楼层配有两个消防栓，实验教师掌握其使用方法，并定期检查。

　　3、实验教师每天下班前都要认真检查门、窗、水、电等是否关好。

　　4、实验教师按时上、下班，若碰上第一节课或最后一节课有时，必须提前或推迟15分钟上班或下班，保证任课教师能拿取和放回仪器、教具等。

　　5、实验教师必须掌握仪器设备的规格、性能、工作原理，熟悉材料、药品性能，负责做好仪器设备的保管、使用、维修，药品的使用、回收、处理工作。

　　6、每学期开学初对学生进行一次实验安全教育，学生实验时，实验教师随堂辅导，督促学生严格遵守实验操作规程，注意安全，防止意外事故发生。

　　7、生物科老师要配合实验教师管理好学生，共同做好安全管理工作。

　　8、教师使用电教平台时进行登记，并严格遵守平台的使用操作规程。

　　生物安全管理制度4

　　1、实验室内各种设施要符合生物安全及其他相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。病理科科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。

　　2、科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训，持证上岗、

　　3、科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。

　　4、主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。

　　5、仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时，必须在查明断电原因后，再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。

　　6、仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进行，并做维修记录。

　　7、仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好状态。

　　8、所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。

　　9、在压力容器、大功率用电设备、高速旋转设备运行期间，必须有人看守，并有处理事故的相应措施及设备。长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查，并记录运行情况。

　　10、因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，必须配备相应的安全防护装置。

　　11、使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后，必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。

　　12、科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。（例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查）。

　　13、冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。

　　14、所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理。

　　生物安全管理制度5

　　第一条加强实验室科研管理，是实验室科学研究符合生物安全规范，对实验室师生身体健康负责，根据卫生部“关于病原微生物实验室生物安全管理条例”和《南京医科大学生物安全管理办法》等，参照国际公认的生物安全原则，制定本管理制度。

　　第二条 本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化学品及相关废弃物等可能导致安全损害的内容。

　　第二章 管理责任

　　第三条 实验室负责人对所有研究人员和实验室来访者的安全负责。

　　第四条 各课题组负责针对实验室的特点制定、维护和监督有效的实验室安全计划。

　　第三章 管理制度

　　第五条 实验室管理人员职责

　　课题组负责人人应按照“生殖医学国家重点实验室生物安全操作规范”的要求，确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合有关安全要求，定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能；及时阻止不安全的'活动。

　　第六条 实验室员工安全管理

　　所有人员上岗前均应系统地接受有关实验室生物安全的培训。

　　要求所有人员根据可能接触的生物接受免疫以预防感染。

　　人员的生物安全培训及免疫应包括运输和清洁员工的特殊工作人员。

　　第七条 实验环境的安全标记及要求

　　实验室内应系统而清晰地标示出危险区，且适用于相关的危险；在某些情况下，宜同时使用标记和物质屏蔽标识出危险区；应清晰地标识在实验室或实验设备上使用的具体危险材料；通向工作区的所有进出口都应标明存在其中的危险。

　　应使涉及的非实验员工（如维修人员、合同方、分包方）知道其可能遇到的任何危险。

　　实验室的每个出口和入口应可辨别，入口处应有标记，标记应包括国际通用的危险标志（如：生物危险标志、火线标志和放射性标志）以及其他有关的规定和标记。

　　应设紧急出口并有标记以和普通出口区别。

　　应急撤离路线应有在黑暗中也可明确辨认的标识。

　　实验室入口应有可锁闭的门。门锁应不妨碍紧急疏散。

　　第八条 实验室运作的管理程序

　　实验室须根据实验对象、生物危害程度评估、研究内容、设施特点、设备具体制定相应的标准操作程序： 1）员工的健康监护；

　　2）实施危害评估，采取措施的安排；

　　3）化学品和其他危险物品的确认（包括适当的标识要求）、安全存放与处置及监控程序；

　　4）操作有害材料的安全行为的程序；

　　5）防止高风险和污染材料失窃的程序；

　　6）确认培训需要和教材的方法；

　　7）获得、维护和分发实验室所有使用材料之安全数据单的程序；

　　8）实验室设备安全去污染和维护的程序；

　　9）紧急程序，包括漏出处理程序；

　　10）事件记录、报告及调查；

　　11）废弃物处理和处置。

　　实验室的标准操作程序应包括：对涉及的任何危险以及如何在风险最小的情况下，开展工作之详细的作业指导。

　　负责工作区活动的管理责任人每年应对这些程序至少评审和更新一次。

　　第九条 实验室安全工作行为

　　洗手：实验室工作人员在实际或者可能接触了血液、体液或者其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一患者前后应例行洗手。

　　接触生物源性材料：实验室工作行为的设计和执行应能减少人员接触化学或生物源性有害气溶胶；处理、检验和处置生物源性材料的工作行为应尽量降低污染的风险；执行污染区内的工作行为应注意预防个人暴露；如果样本收到时有损坏或泄露，应有穿着个人防护装备且受过培训的人员开启样本以防漏出或产生气溶胶；应在生物安全柜内开启此类容器；如果污染过量或认为样本由不可接受的损失，则应将样本安全地废弃而勿开启，禁止口吸移液。

　　实验室工作人员应安全操作尖利器具及装置：禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套或从注射器上移去针头；针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。

　　所有样本、培养物和废弃物应被假定含有传染性生物因子，应以安全方式处理和处置。

　　所有有潜在传染性或毒性的质量控制和参考物质在存放、处理和使用时应按未知风险的样本对待。

　　应在有盖安全罩内离心；所有进行涡流搅拌的样本应置于有盖容器内；应能在产生气溶胶的大型分型设备上使用局部通风防护；操作小型仪器时使用定制的排气罩；可能出现有害气体和生物源性气溶胶的地方应采取局部排风措施。有害气溶胶不得直接排放。

　　第十条 实验室内生物安全的设施与使用

　　按研究所需合理设置、使用相应级别的生物安全柜。

　　所用生物安全柜的放置、设计和类型应符合安全工作所要求的风险防护级别。

　　实验室应时常监测生物安全柜以确保其设计性能能符合相关要求。应保存检查记录和任何功能性测试结果。在安全柜上应有作为检查证明的标记。

　　在实验室员工接触危害等级I和II的场所，生物安全柜内的空气在排放前只要通过高效过滤器可以再循环；在实验室员工接触可能有危害等级III或以上的生物因子的场所，禁止将空气再循环。动物实验室禁止将空气再循环。

　　对于新安装的生物安全柜和安全罩及高效过滤器的安装与更换，应由有资格的人员进行，安装或更换后应按照经确认的方法进行现场生物和物理的检测。

　　第十一条 样本的运送

　　实验室负责人应负责为所有向实验室提交样本的地点准备适当的指南和指示。

　　所有样本应以防止污染工作人员、患者或环境的方式运送到或送出实验室。

　　样本应置于被承认的、本质安全、防漏的容器中运输。

　　样本在机构所属建筑物内运送应遵守该机构的安全运输规定。

　　样本运送到机构外部应遵守有关运输可传染性和其他生物源性材料的法规。

　　第十二条 废弃物处置

　　实验室废弃物处置的管理应符合国家、地区或地方的相关要求。将操作、收集、运输、处理及处置废弃物的危险减至最小；将其对环境的有害作用减至最小。

　　所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前，应使其达到生物学安全。生物学安全可通过高压消毒处理或其他被承认的技术达到。

　　实验室废弃物应置于适当的密封且防漏容器中安全运出实验室。

　　有害气体、气溶胶、污水、废水应经适当的无害化处理后排放，应符合国家有关的要求。

　　动物尸体和组织的处置和焚化应符合国家相关的要求。

　　危险废弃物处理和处置、危害评估、安全调查记录和所采取的相应行动记录按有关规定的期限保存并可查阅。

　　第十三条 记录

　　除前面要求记录的内容外，还应有机制记录并报告职业性疾病、伤害、不利事件或事故以及所采取的相应行动，同时应尊重个人机密。

　　生物安全管理制度6

　　目的：确保实验人员生物安全，样品质量不受影响，环境不受污染特制定该管理制度。

　　一、人员准入条件

　　1、实验室人员务必在身体状况良好、穿戴好防护服（白大衣）的状况下，方能进入实验室的污染区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲劳状态时不得进入。

　　2、实验室人员、辅助人员和外来人员务必具备相应的专业技能、受过相关的实验室生物安全培训、了解实验室潜在的生物危害和特殊要求，经负责人审批后方可进入相应的实验室工作。

　　3、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪同下方可进入实验室。

　　4、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入实验室，处于易受感染状态或感染后果严重的额人员也不得进入实验室。

　　二、生物安全日常管理

　　（一）操作准则

　　1、所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，立刻洗净双手，再换一双新手套。

　　2、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，务必要戴上适宜的手套，脱手套后务必洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。

　　3、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。

　　4、严格禁止用嘴操作实验器材，包括吸液、吹酒精灯等。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。

　　5、尽量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破损的玻璃不能直接用手直接操作，务必用机械方法清除，如刷子、夹子、镊子等。破裂的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有专门标记的、单独的，不易刺破的容器里。

　　6、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的构成控制在最小程度。任何使构成气溶胶的危险性上升的操作都务必在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。

　　7、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器，应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在资料物到达三分之二前置换。

　　8、所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都务必向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。

　　9、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物应被假定有传染性，在从实验室中取走之前，应以安全方式处理和处置，使其到达生物学安全。

　　10、实验室应持续整洁、干净，当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架务必擦拭、消毒。

　　11、每日工作完毕，最后一个离开实验室的人员需关好水、电、门、窗。

　　（二）生物安全行为规范

　　1、进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。

　　2、在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服（白大衣）。大白衣应定期清洗、更换，清洗时应使用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。

　　3、操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行，并佩戴相关的安全防护用品，如安全镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。

　　4、当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，务必要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。

　　5、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。

　　6、实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。

　　7、不得涉及呼吸道传播疾病样品室，要佩戴贴合要求的防护口罩。

　　（三）监督与检查

　　1、涉及病原体的科室负责人要经常对各项实验的生物安全性进行检查和监督。

　　2、各实验项目主管人员要定期对所开展的实验工作进行监督与检查，及时发现并报告安全隐患事件。

　　三、常见实验室废弃品处理

　　实验室废弃品按物理类型而言可分为固体废弃品、液体废弃品及气体废弃品，就危害类型而验分为化学毒性废品和病原性废品，由于废弃物品具有潜在的致病性、伤害性，如不妥善处理会造成很大的人身危害、环境污染和社会危害。根据《国家危险废物品名录》、《医疗废物管理条例》、卫生部和国家环境保护总局制定的《医疗废物分类目录》有关规定的要求，对实验室废弃物进行分类，主要包括感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物、化学性和放射性废弃物等。

　　生物安全管理制度7

　　1、目的

　　本制度规定了XX医院各实验室的生物安全管理工作的职能划分、职责、工作程序、工作流程和关键事项考核说明等，以到达此项工作管理的规范化、标准化之目的。

　　2、适用范围

　　本制度适用于XX医院检验科、理化实验室、病理科和输血科等实验室生物安全的标准化管理。

　　3、术语和定义

　　生物安全:按照联合国粮农组织的定义，生物安全是指“避免由于对具有感染力的有机体或遗传改良有机体的研究和商品化生产而对人类的健康和安全以及对环境的保护带来的风险”。

　　本办法中的生物安全管理工作同时包括用电安全、消防安全和化学危险品安全等管理工作。

　　4、职责

　　4.1医院质量与安全管理委员会职责

　　4.1.1医院质量与安全管理委员会主任为医院实验室生物安全管理的第一职责人。

　　4.1.2负责审批医院实验室生物安全管理委员会提交的工作制度、工作计划、工作流程和实验室生物安全手册；

　　4.1.3负责监督实验室生物安全管理委员会的日常管理工作；

　　4.1.4负责对医院发生的重大生物安全事件和隐患的处理决策。

　　4.2医院实验室生物安全管理委员会职责

　　4.2.1负责统筹、监督、实验室生物安全管理工作；

　　4.2.2负责依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律、法规，具体组织制定工作制度、工作计划、工作流程和编写实验室生物安全手册；

　　4.2.3负责实验室各类手册、规章制度、工作流程等的评价和审核。

　　4.2.4负责检查和考核实验室各项安全制度和实验室安全操作规范落实状况；

　　4.2.5负责组织对实验室生物安全监督管理小组反映的重大安全问题和隐患的处理和解决；并对各实验室上报的重大安全问题及隐患及时向医院质量与安全管理委员会报告。

　　4.3实验室生物安全监督管理小组职责

　　4.3.1实验室生物安全监督管理小组组长为本实验室生物安全管理第一职责人。

　　4.3.2负责本实验室的生物安全管理工作制度、工作计划、工作流程和安全手册的培训工作；

　　4.3.3负责检查、督导本实验室工作制度、工作计划、工作流程和安全手册的落实工作；

　　4.3.4负责本实验室员工生物安全相关考核工作；

　　4.5.5.负责处理本实验室发现的一般性安全问题，对检查中存在的安全隐患提出整改意见或推荐，并检查整改落实的状况。

　　4.6.6负责对重大安全问题及隐患及时向实验室安全管理委员会汇报。

　　5、工作程序

　　5.1制定或修订文件

　　5.1.1每年12月初，实验室生物安全管理委员会主任负责组织委员会成员，参照国家、地方、行业有关标准及医院实际状况，提出制定或修订工作制度、工作流程、年度工作计划和生物安全手册的计划；

　　5.1.2委员会办公室在规定时间内完成制定或修订工作，并报送医院质量与安全管理委员会审核批准。

　　5.1.3审核批准后，实验室生物安全管理委员办公室秘书负责将文件下发至各实验室生物安全监督管理小组。

　　5.2培训

　　5.2.1各实验室生物安全管理监督小组收到文件后，立即组织本实验室员工学习、培训并保存培训记录；

　　5.2.2实验室生物安全管理委员会在文件发出后两周内，检查文件的培训效果。

　　5.3实施

　　5.3.1各实验室生物安全管理监督小组在日常工作中依照《生物安全手册》要求，督导员工做好生物安全防护工作并做好相应记录；

　　5.3.1.1及时发现工作中遇到的常规性安全问题或安全隐患，组织相关人员讨论，根据发生事件的实际状况以及相关管理制度和应急预案，制定最终的解决方案并组织实施。事件处理结束后，保存《实验室生物安全事件处理记录》备查。

　　5.3.1.2如果属于本实验室无法处理的十分规性安全问题或安全隐患，应及时报告实验室生物安全管理委员会寻求解决方案。在其指导下尽快处理好安全问题或预防安全隐患的发生；并在事件解决后一周内完成《实验室十分规性生物安全事件解决方案暨事件处理报告》，提交医院生物安全管理委员会备案；

　　5.3.1.3每月末第四周周五对本实验室员工进行检查和考核，检查安全防护是否规范，考核员工对实验室各项安全制度的知晓度。将考核结果纳入KPI管理。

　　5.3.1.4每月第四周的周一在科室晨会进行一次安全教育；

　　5.3.1.5每月月末召开一次工作总结会议，对当月科室生物安全管理工作状况进行总结反馈，提出整改措施，按照PDCA的管理模式持续改善工作。

　　5.3.1.6每季度末向实验室生物安全管理委员会提交本季度工作总结报告。

　　5.3.2实验室生物安全管理委员会在例行工作中中按照工作职责，做好下列工作：

　　5.3.2.1对各实验室安全管理监督小组上报的十分规性安全问题或安全隐患，应及时组织相关人员，讨论制定《实验室十分规生物安全事件解决方案》并向医院质量与安全管理委员会报批。透过审批后，立即配合相关实验室具体实施，并要求实施过程安排得当，操作规范，按时完成解决方案的目标。对实施过程中中产生的相关资料由实验室生物安全委员会秘书负责分类、妥善保存。

　　5.3.2.2每季度末第三周进行检查和考核，检查各实验室工作计划和工作流程的执行状况，考核各实验室各项安全制度和操作规范落实状况；

　　5.3.2.3每季度末第四周的周一下午召开一次工作总结会议，对当季实验室生物安全管理工作状况进行总结反馈，提出整改措施，按照PDCA的管理模式持续改善工作。

　　5.3.2.4每年11月15日前完成本年度工作总结报告的撰写工作，文件提交医院质量与安全管理委员会审核备案。

　　6、支持性文件

　　《病原微生物实验室生物安全管理条例》国务院20xx年11月12日起实施《实验室生物安全手册》医院实验室生物安全管理委员会办公室制定

　　7、记录

　　7.1下列文件由医院实验室生物安全管理委员会办公室制订、修改、保存。《文件签收单》、《文件归档记录》、《考核记录》、《实验室生物安全事件处理记录》

　　7.2《会议记录》由医院实验室生物安全管理委员会办公室制订、修改；由医院实验室生物安全管理委员会办公室和各实验室监督管理小组分层保存。

　　7.3《培训记录》由医院实验室生物安全管理委员会办公室制订、修改；由各实验室监督管理小组保存。

　　本制度由医院实验室生物安全管理委员会办公负责解释。

生物安全管理制度 第十二篇

　　1、实验室生物安全小组每月组织一次生物安全检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。

　　2、科室负责人负责实验室生物安全的.全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每周进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。

　　3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。 4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。

　　5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。

　　6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划输出。

　　7、将自查结果上报医院相关部门。

　　8、为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。

生物安全管理制度 第十三篇

　　一、目的

　　明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。

　　二、范围

　　适用于进入实验室检验科、病理科所有工作人员。

　　三、职责

　　1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。

　　2、进入实验室所有人员必须在身体状况良好穿戴好防护服（白大褂）的情况下方能进入实验室的工作区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤和处于较重的疾病感染状态或中毒疲劳状态不得进入。

　　四、制度要求

　　1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。

　　2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全委员会组织实施。

　　3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历及相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。

　　4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量.

　　5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

　　6、外单位人来参观学习，进入实验室工作要经过相关领导批准并遵守实验室相关规章制度。

　　医院生物安全管理制度2

　　一、根据国家生物安全相关法规法律和本院特点，制定并健全生物安全操作规程和管理规范，定期评价和更新生物安全相关规章制度。

　　二、评价本院工作中所涉及的生物危险程度并指导制定相应的`防范措施。

　　三、组织学习并贯彻执行国家生物安全工作相关文件、生物安全法规，开展生物安全宣传、教育工作，进行实验室相关人员培训和考核工作。

　　四、健全、完善生物安全管理队伍培训考核生物安全管理人员，加强生物安全工作的领导和监督。

　　五、组织、指导生物安全工作，对我院生物安全工作实行定期检查和日常管理，检查、督促各实验室生物安全管理工作的落实情况。

　　六、对临床试验工作进行生物安全危害评估、生物安全审查及核准。

　　七、查处实验室生物安全违规事件，对生物安全问题提出整改意见并进行整改检查。

　　八、指导实验室生物安全意外事件应急处理、提供意外事件的紧急救助及保健治疗措施，并报上级有关管理部门。

　　九、指导、监督各部门安全员工作。

生物安全管理制度 第十四篇

　　一、生物安全管理

　　1、实验室主任（对实验室直接负责的人员）负责制订和采用生物安全管理计划以及安全或操作手册。

　　2、实验室安全主管（向实验室主任汇报）提供常规的实验室安全培训。

　　3、将生物安全实验室的特殊危害告知实验室人员，要求他们阅读生物安全或操作手册，并遵循标准的操作和规程。实验室主管应当确保所有实验室人员都了解这些要求。实验室内应备有可供取阅的安全或操作手册。

　　二、实验室生物安全规程

　　（一）进入规定

　　1、在处理危险度2级或更高危险度级别的微生物的实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志。

　　2、只有经批准的人员方可进入实验室工作区域。

　　3、实验室的门应保持关闭。

　　4、儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域。

　　（二）操作规范

　　1、严禁用口吸移液管。

　　2、严禁将实验材料置于口内。严禁舔标签。

　　3、所有的技术操作要按尽量减少气溶胶和微小液滴形成的方式来进行。

　　4、出现溢出、事故以及明显或可能暴露于感染性物质时，必须向实验室安全主管报告。

　　5、必须制订关于如何处理溢出物的书面操作程序，并予以遵守执行。

　　（三）人员防护

　　1、在实验室工作时，任何时候都必须穿着工作服。

　　2、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料或感染性动物的操作时，应戴上合适的手套。手套用完摘除后必须洗手。

　　3、在处理完感染性实验材料和动物后，以及在离开实验室工作区域前，都必须洗手。

　　4、有喷溅的可能时，为了防止眼睛或面部受到泼溅物的伤害，应戴安全眼镜、面罩（面具）或其他防护设备。

　　5、不得在实验室内穿露脚趾的鞋子。

　　3、所有受到污染的材料、标本和培养物在废弃或清洁再利用之前，必须清除污染。

　　4、在进行包装和运输时必须遵循国家和∕或国际的相关规定。

　　5、如果窗户可以打开，则应安装防止节肢动物进入的纱窗。

　　（五）实验室生物安全预防技术

　　实验室中标本的安全操作

　　实验室标本的收集、运输和处理不当，会带来使相关人员感染的危险。

　　1、标本容器

　　标本容器可以是玻璃的，但最好使用塑料制品。标本容器应当坚固，正确地用盖子或塞子盖好后应无泄漏。在容器外部不能有残留物。容器上应当正确地粘贴标签以便于识别。标本的要求或说明书不能够卷在容器外面，而是要分开放置，最好放置在防水的袋子里。

　　2、标本接收

　　设有接收大量标本的专门的房间或空间。

　　3、打开包装

　　接收和打开标本的人员应当了解标本对身体健康的潜在危害，并接受过如何采用标准防护方法的培训。标本的内层容器要在生物安全柜内打开，并准备好消毒剂。

　　避免感染性物质的扩散

　　1、为了避免被接种物洒落，微生物接种环的直径应为2～3mm 并完全封闭，柄的长度应小于6cm 以减小抖动。

　　2、准备高压灭菌和／或将被处理的废弃标本和培养物应当放置在防

　　漏的容器内（如实验室废弃物袋）。

　　3、在每一阶段工作结束后，必须采用适当的消毒剂清除工作区的污染。

　　避免感染性物质的食入以及与皮肤和眼睛的接触

　　1、微生物操作中释放的较大粒子和液滴（直径大于5μm） 会迅速沉降到工作台面和操作者的手上。实验室人员在操作时应戴一次性手套，并避免触摸口、眼及面部。

　　2、不能在实验室内饮食和储存食品。

　　3、在实验室里时，嘴里不应有东西--钢笔、铅笔、口香糖。

　　4、不应在实验室化妆。

　　5、在所有可能产生潜在感染性物质喷溅的操作过程中，操作人员应将面部、口和眼遮住或采取其他防护措施。

　　避免感染性物质的注入

　　1、通过认真练习和仔细操作，可以避免破损玻璃器皿的刺伤所引起的接种感染。应尽可能用塑料制品代替玻璃制品。

　　2、锐器损伤（如通过皮下注射针头、巴斯德玻璃吸管以及破碎的玻璃）可能引起意外注入感染性物质。

　　3、以下两点可以减少针刺损伤：（a） 减少使用注射器和针头（可用一些简单的工具来打开瓶塞，然后使用吸管取样而不用注射器和针头）；（b）在必须使用注射器和针头时，采用锐器。

　　4、不要重新给用过的注射器针头戴护套。一次性物品应丢弃在防∕耐穿透的带盖容器中。

　　5、应当用巴斯德塑料吸管代替玻璃吸管。

　　三、实验室设备

　　处理生物安全危害时，使用安全设施并结合规范的操作将有助于降低危险。选择设备时应符合一些基本原则，即：

　　1、在设计上应能阻止或限制操作人员与感染性物质间的接触

　　2、建筑材料应防水、耐腐蚀并符合结构要求

　　3、设备装配后应无毛刺、锐角以及易松动的部件

　　4、设备的设计、建造与安装应便于操作、易于维护、清洁、清除污染和进行质量检验。应尽量避免使用玻璃及其他易碎的物品。

　　生物安全柜的使用

　　1、参考国家标准和相关文献，对所有可能的使用者都介绍生物安全柜的使用方法和局限性。发给工作人员书面的规章、安全手册或操作手册。特别需要明确的是，当出现溢出﹑破损或不良操作时，安全柜就不再能保护操作者。

　　2、生物安全柜运行正常时才能使用。

　　3、生物安全柜在使用中不能打开玻璃观察挡板。

　　4、安全柜内应尽量少放置器材或标本，不能影响后部压力排风系统的气流循环。

　　5、安全柜内不能使用本生灯，否则燃烧产生的热量会干扰气流并可能损坏过滤器。允许使用微型电加热器，但最好使用一次性无菌接种环。

　　6、所有工作必须在工作台面的中后部进行，并能够通过玻璃观察挡

　　板看到。

　　7、尽量减少操作者身后的人员活动。

　　8、操作者不应反复移出和伸进手臂以免干扰气流。

　　9、不要使实验记录本﹑移液管以及其他物品阻挡空气格栅，因为这将干扰气体流动， 引起物品的`潜在污染和操作者的暴露。

　　10、工作完成后以及每天下班前，使用消毒液对生物安全柜的表面进行擦拭。

　　11、在安全柜内的工作开始前和结束后，安全柜的风机应至少运行5min。

　　12、在生物安全柜内操作时，不能进行文字工作。

　　离心机的使用

　　1、在使用实验室离心机时，仪器良好的机械性能是保障微生物安全的前提条件。

　　2、按照操作手册来操作离心机。

　　3、离心机放置的高度应当使小个子工作人员也能够看到离心机内部，以正确放置十字轴和离心桶。

　　4、用于离心的试管和标本容器应当始终牢固盖紧（最好使用螺旋盖）。

　　5、离心桶的装载、平衡、密封和打开必须在生物安全柜内进行。

　　6、离心桶和十字轴应按重量配对，并在装载离心管后正确平衡。

　　7、空离心桶用蒸馏水或乙醇（异丙醇，70％）来平衡。盐溶液或次氯酸盐溶液对金属具有腐蚀作用，因此不能使用。

　　8、当使用固定角离心转子时，必须小心不能将离心管装得过满，否则会导致漏液。

　　9、每天检查离心机内转子部位的腔壁是否被污染或弄脏。如污染明显，应重新评估离心操作规范。

　　10、每天检查离心转子和离心桶是否有腐蚀或细微裂痕。

　　11、每次使用后，要清除离心桶、转子和离心机腔的污染。

　　12、使用后将离心桶倒置存放使平衡液流干。 移液管和移液辅助器的使用

　　1、应使用移液辅助器，严禁用口吸取。

　　2、所有移液管应带有棉塞以减少移液器具的污染。

　　3、不能向含有感染性物质的溶液中吹入气体。

　　4、感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合。

　　5、不能将液体从移液管内用力吹出。

　　6、刻度对应（Mark-to-mark ）移液管不需要排出最后一滴液体，因此最好使用这种移液管。

　　7、污染的移液管应该完全浸泡在盛有适当消毒液的防碎容器中。移液管应当在消毒剂中浸泡适当时间后再进行处理。

　　8、盛放废弃移液管的容器不能放在外面，应当放在生物安全柜内。

　　9、有固定皮下注射针头的注射器不能够用于移液。

　　10、在打开隔膜封口的瓶子时， 应使用可以使用移液管的工具，而避免使用皮下注射针头和注射器。

　　11、为了避免感染性物质从移液管中滴出而扩散，在工作台面应当放置一块浸有消毒液的布或吸有消毒液的纸，使用后将其按感染性废弃物处理。

　　四、废弃物处理

　　废弃物是指将要丢弃的所有物品。在实验室内，废弃物最终的处理方式与其污染被清除的情况紧密相关。废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须在实验室内清除污染、高压灭菌或焚烧。

　　1、锐器：皮下注射针头用后不可再重复使用，包括不能从注射器上取下、回套针头护套、截断等，应将其完整地置于专用一次性锐器盒中按医院内医疗废物处置规程进行处置。盛放锐器的一次性容器绝对不能丢弃于生活垃圾中。

　　2、高压灭菌后重复使用的污染（有潜在感染性）材料：任何高压灭菌后重复使用的污染（有潜在感染性）材料不应事先清洗，任何必要的清洗、修复必须在高压灭菌或消毒后进行。

　　3、废弃的污染（有潜在感染性）材料：除了锐器按上面的方法进行处理以外，所有其他污染（ 有潜在感染性）材料在丢弃前均需消毒。消毒方法首选高压蒸汽灭菌，其次为20xxmg/l有效氯消毒液浸泡消毒。

　　五、意外事故应对方案和应急程序

　　（一）刺伤、切割伤或擦伤

　　受伤人员应当脱下防护服，清洗双手和受伤部位，使用适当的皮肤消毒剂，必要时进行医学处理。记录受伤原因和相关的微生物，保留完整适当的医疗记录。潜在感染性物质的食入应脱下受害人的防护服并

　　进行医学处理。报告食入材料的鉴定和事故发生的细节，并保留完整适当的医疗记录。

　　（二）潜在危害性气溶胶的释放（在生物安全柜以外）

　　所有人员必须立即撤离相关区域，任何暴露人员都应接受医学咨询。立即通知实验室负责人和科室安全主管。为了使气溶胶排出和使较大的粒子沉降，1 h内严禁人员入内。如果实验室没有中央通风系统，则24h内严禁人员进入实验室。应张贴“禁止进入”的标志。过了相应时间后，在生物安全主管的指导下清除污染。应穿戴适当的防护服和呼吸保护装备。

　　（三）容器破碎及感染性物质的溢出

　　立即用布或纸巾覆盖受感染性物质污染或受感染性物质溢洒的破碎物品。然后在上面倒上消毒剂，并使其作用适当时间。然后将布、纸巾以及破碎物品清理掉；玻璃碎片应用镊子清理。然后再用消毒剂擦拭污染区域。如果用簸箕清理破碎物，应当对他们进行高压灭菌或放在有效的消毒液内浸泡。用于清理的布、纸巾和抹布等应当放在盛放污染性废弃物的容器内。在所有这些操作过程中都应戴手套。如果实验表格或其他打印或手写材料被污染，将这些信息复制，并将原件置于盛放污染性废弃物的容器内。

　　（四）火灾和自然灾害

　　事先告知消防人员和其他服务人员哪些房间有潜在的感染性物质。要安排这些人员参观实验室，让他们熟悉实验室的布局和设备。发生自然灾害时，应就实验室建筑内和∕或附近建筑物的潜在危险向当地或

　　国家紧急救助人员提出警告。只有在受过训练的实验室工作人员的陪同下，他们才能进入这些地区。感染性物质应收集在防漏的盒子内或结实的一次性袋子中。由生物安全人员依据当地的规定决定继续利用或是最终丢弃。

生物安全管理制度 第十五篇

　　一、对有关人员每年培训两次，内容包括生物安全管理法律法规和专业技术知识。

　　二、经考核合格后，发给合格证，方可上岗。

　　实验室人员准入规定

　　一、实验室技术主管应具有中级以上技术职称，熟悉业务。

　　二、实验室工作人员应进行生物安全知识教育、培训。

　　三、实验室人员考核合格，持证上岗。

　　四、技术人员应有业绩档案。

　　发现存在生物安全问题时的反馈和纠正措施程序

　　一、发现有菌种、毒株的扩散，工作人员应在第一时间采取消毒隔离措施。

　　二、立即通知部门负责人。

　　三、封闭实验室，以防造成危害。