【优选】耗材管理制度

耗材管理制度

　　在充满活力，日益开放的今天，越来越多人会去使用制度，制度是在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。那么相关的制度到底是怎么制定的呢？以下是小编整理的耗材管理制度，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

耗材管理制度 第一篇

　　高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：

　　一、采购

　　（一）选择正规资质的生产企业和销售企业

　　1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

　　2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

　　3．产品必须具有产品合格证。

　　4．生产企业授权给销售企业的授权书。

　　5．销售人员的身份证复印件。

　　（二）由药械科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一周，以书面形式向药械科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向药械科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

　　二、登记及发放、保管

　　（一）结合我院的实际情况，钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。

　　（二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的.包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库

　　（三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

　　（四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

　　三、使用

　　（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

　　（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

　　（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

　　（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。

　　四、处置

　　使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。

　　本制度从即日起执行，请相关科室严格遵照。

耗材管理制度 第二篇

　　第一章、

　　一、质量否决制度

　　一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。

　　二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：

　　1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。

　　2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。

　　3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。

　　4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。

　　5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。

　　6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。

　　7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。

　　8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。

　　9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。

　　10、对医疗器械质量有影响的其他事项。

　　二、医疗器械购进管理制度

　　一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。

　　二、经营部为医疗器械购进职能部门。

　　三、经营部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。

　　四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质量管理部参加审核，协同把好进货质量关。

　　五、购进的医疗器械应符合以下基本条件：

　　1、合法企业所生产或经营的医疗器械；

　　2、应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；

　　3、购入产品必须有医疗器械注册证书，应有法定的批准文号和产品批号，如产品有效期的应规范注明有效期。

　　4、说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。

　　六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核，并按《首营企业审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。

　　七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核，并按《首营品种审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。

　　八、购进医疗器械应签订书面合同，合同中须明确质量条款；电话、传真要货必须有质量约定，事后须补签书面合同并明确质量条款。

　　九、购货合同应明确质量条款：

　　1、质量应符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；

　　2、医疗器械附产品合格证；

　　3、医疗器械包装符合有关规定和货物运输要求；

　　4、进口医疗器械必须有加盖供货单位质量管理部原印章的《进口医疗器械注册证》复印件。

　　十、合同上供货方签订人必须与在购货方备案的供货单位销售人员相一致。

　　十一、购进医疗器械应要求供货方开具合法票据。票据上购销双方的品名及签章应与双方的《医疗器械生产（经营）许可证》、《营业执照》相一致。

　　三、首营企业审核制度

　　一、目的：为了确认首次供货单位的合法资格及质量保证能力，特制定本制度。

　　二、首营企业是指与本企业首次发生医疗器械购销关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业。

　　三、首营企业审核的项目有：

　　1、供货单位合法资格：盖有供货单位原印章的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《营业执照》复印件，并核对生产、经营范围。

　　2、销售人员合法资格：盖有本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及授权时限；与委托书一致的销售人员身份证复印件；

　　3、企业质量保证能力：盖有企业原印章的企业质量认证证书复印件及质量保证协议。

　　四、经营部负责索取相关资料，并填写首营企业审批表，交质量管理部进行审核，必要时进行实地考察。

　　五、首营企业须经质量副总经理批准后方可与该企业建立购销关系。

　　六、对具有合法资格和质量保证能力，且超过六个月合作的首营企业，经进货质量评审会议讨论通过，转为常规供货企业，其档案资料转入供货单位档案管理。

　　四、首营品种审核制度

　　一、目的：为了保证新开发医疗器械品种的合法性，加强对首营品种的质量审核工作，特制定本制度。

　　二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。三、首营品种审核的项目有：

　　1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件；

　　2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；

　　3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；

　　4、医疗器械的性能、用途及储存条件；

　　5、样品同批号的检验报告书；

　　6、质量认证情况；

　　四、首营品种由经营部索取相关资料，并填写首营品种审批表，交质量管理部审核。

　　五、质量管理部审核合格，签署审核意见，报质量副总经理批准后方可购进。

　　六、质量管理部对首营品种建立档案，及时收集相关质量信息，对质量不稳定的品种应向经营部提出否决意见，停止进货和销售；对质量稳定，适应市场需要且超过六个月试销期的品种，经进货质量评审会议讨论通过，转为常规经营品种，其档案资料归入质量档案。

　　五、医疗器械入库验收制度

　　一、目的：为保证入库医疗器械的合法性及质量，特制定本制度。

　　二、验收组织：公司设立直属质量管理部的验收组。验收人员必须具有高中以上文化程度，了解各类医疗器械的验收标准，按验收程序进行操作。

　　三、验收必须在规定的验收区内进行。

　　四、验收时限:常温储存的医疗器械须在该工作日内验收完毕；阴凉储存的医疗器械随到随验收。

　　五、验收依据：供货合同及约定的质量条款。

　　六、验收原则：按产品批号逐批验收，不得遗漏。

　　七、验收抽样：

　　1、比例：每批50件以内(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件计；

　　2、代表性：抽样须具代表性，即在上、中、下三个部位各抽3个小包装；

　　3、标志：抽样的外包装上应贴有“验收”标志。

　　八、拼箱品种必须逐品种、逐批号进行验收。

　　九、验收项目：

　　1、供货单位、医疗器械品名、规格、数量应与合同相符；

　　2、包装中应有产品合格证；

　　3、医疗器械的大、中、小包装应整洁无污染、破损；

　　4、医疗器械标签、包装标识应当包括以下内容：

　　（一）品名、型号、规格；

　　（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；

　　（三）医疗器械注册证书编号；

　　（四）产品标准编号；

　　（五）产品生产日期或者批（编）号；

　　（六）电源连接条件、输入功率；

　　（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；

　　（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

　　5、验收一次性无菌医疗器械，必须对照供货方提供与实物同批号的加盖供货方质量管理部门原印章的检验报告进行验证。

　　6、进口医疗器械，必须由供货方提供加盖质量管理部门原印章的《进口医疗器械注册证》，并有中文说明书；

　　7、医疗器械的质量验收还应检查医疗器械的外观性状，包括色泽、发霉异物、包装破损等。

　　十、销后退回的医疗器械产品，应开箱检查，核对生产厂商、品名、规格、产品注册证号、产品批号、有效期等，确认无误后，方可办理入库验收手续。

　　十一、验收过程中发现与合同不符或验收不合格的医疗器械，填写拒收报告单报质量管理部审批予以拒收，并做好购进退出记录。

　　十二、验收员在验收医疗器械时应做好验收记录。验收记录应字迹端正清楚，不得有空格或缺项。验收记录应记载供货单位、生产厂商、品名、规格、产品注册证号、产品批号、有效期、数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收人员签章等。

　　十三、验收记录保存至超过医疗器械产品有效期一年，但不少于三年。永久性植入产品的有效证件保存期限为永久。S

　　六、医疗器械保管制度

　　一、目的：为保证在库储存医疗器械产品的质量，特制定本制度。

　　二、医疗器械产品入库后，按各类产品对储存的要求不同合理安排储存区域。

　　三、药品储存实行色标管理。其统一标准是：

　　待验库（区）、退货库为黄色；

　　合格品库、待运库（区）为绿色；

　　不合格药品库为红色。

　　四、搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求，规范操作。怕压医疗器械产品控制堆放高度。

　　五、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。医疗器械产品与墙、柱、屋顶（房梁）、设施设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

　　六、医疗器械产品应分类相对集中存放，按批号及有效期远近依次、分开堆码。

　　七、妥善保管无菌器械，一次性无菌医疗器械应当按照无菌器械存放要求，并与其他医疗器械分区储存。

　　八、保管员必须凭验收员签字的入库交接单入库。

　　九、医疗器械入库时，必须认真核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等。对货与单不符或质量异常的产品拒绝入库，并及时退返给验收组。

　　十、保管员核对无误后，应在入库交接单上签字。

　　十一、保管员凭销售发票发货，严禁无票发货和白条发货。发货时，核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等内容。发货完毕，交复核员复核。

　　十二、发货时如发现下列情况保管员有权拒绝发货，并通知养护组处理：

　　1、外观性状发生变化，包括变色、发霉、生锈、包装破损、质量变异等。

　　2、一次性无菌医疗器械小包装出现破损。

　　3、包装标识模糊不清或脱落；

　　4、产品已超过有效期。

　　十三、每月下旬对有效期在6个月内的医疗器械填写近效期商品催销表，报经营部、质量管理部各一份。

　　十四、库存药品要进行月对季盘，做到账货相符。

　　十五、贮存中发现医疗器械质量问题应及时通知养护员进行处理。

　　十六、认真做好仓库的卫生工作，每天下班之前清理仓库的杂物。做好防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠和防鸟工作。

　　七、医疗器械出库复核制度

　　一、目的：为保证出库医疗器械质量,防止不合格产品流向社会，特制定本制度。

　　二、仓库必须配备复核员，对出库医疗器械的有关项目进行核对。

　　三、整件复核：复核员必须按发货凭证对实物进行品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商、质量状况进行核对、检查。

　　四、拼箱复核：必须逐一对医疗器械的品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商、质量状况进行核对、检查。核对无误后装箱，并填好拼箱单放入箱内。封箱后，外贴“拼箱”标志。

　　五、凡复核中发现品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商与票不符及质量不合格的，必须退给保管员加以纠正。

　　六、为便于质量跟踪，必须做好医疗器械出库复核记录。记录内容有购货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况，复核员必须签章。

　　七、复核记录保存至超过药品有效期一年，但不少于三年。

　　八、医疗器械养护制度

　　一、目的：为保证在库储存医疗器械的质量，特制定本制度。

　　二、养护组织：公司设立直属质量管理部的养护组，负责公司医疗器械养护工作。

　　三、养护员应指导保管员对医疗器械按其温湿度要求合理储存。

　　四、养护员每日做好温、湿度记录，并在规定时间内完成（上午8时-9时，下午2时-3时）。

　　五、库房温、湿度超过规定范围，养护员要及时采取调控措施。

　　六、养护员要定期对库存医疗器械进行质量检查，每月抽查库存批次的1/3，每季度循环一次。对检查中有疑义的医疗器械，挂黄牌暂停发货，填写停售通知单，通知经营部停止开票，同时填写医疗器械质量复检单，报质量管理部确认。经确认合格，则恢复销售；不合格，则配合保管员将该医疗器械移入不合格品库。

　　七、养护员应及时做好养护记录。养护组每季度末对医疗器械的养护情况作出小结，于次月上旬报质量管理部。

　　八、各项记录保存至超过医疗器械有效期一年，但不少于三年。

　　九、医疗器械有效期管理制度

　　一、目的：为加强医疗器械有效期的管理，保证使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。

　　二、购进医疗器械除国家未规定外，必须规范标明有效期。

　　三、销售医疗器械必须按“先产先出，近期先出”的原则开票。

　　四、储运部保管人员对有效期不足六个月的医疗器械，要逐月填写“近效期产品催销表”及时报告经营、质量管理部门催销处理。

　　五、有效期到期的医疗器械，由储运部立即移至不合格品库，并及时通知质量管理部进行处理。

　　六、对医疗器械有效期的验收应按下列规定执行：

　　1、有效期在二年以上的产品，验收时距生产日期不得超过六个月；

　　2、有效期在二年以下的'产品，验收时距生产日期不得超过三个月；

　　3、超过以上规定期限，验收人员有权拒收，并报请经营部处理。

　　七、对销后退回的医疗器械，有效期不足二个月的一律放入退货库，并由储运部通知经营部与供货单位联系处理。

　　十、不合格医疗器械管理制度

　　一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质量，特制订本制度。

　　二、不合格医疗器械包括内在质量不合格、外观不合格及包装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。

　　三、不合格医疗器械的确认和处理：

　　1、来货验收中发现的不合格品，由验收员填写拒收单，经质量管理部确认，移入不合格品库；

　　2、在库保管、养护和出库复核过程中发现的不合格品，由养护员填写质量复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；

　　3、销后退回发现的不合格品，由验收员填写复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；

　　4、各级药监部门抽检或通报不合格品，由质量管理部签发通知，移入不合格品库；

　　四、不合格医疗器械设专库专人保管，并做好记录。记录内容包括：供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。

　　五、不合格医疗器械报损：由保管员填写“报损单”，经质量管理部审核，报总经理批准后报损。

　　六、需销毁的不合格医疗器械，由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁，并做好销毁记录。销毁记录保存三年。

　　十一、售后服务管理制度

　　一、目的：为了更好地为顾客服务，提高公司经营信誉，增强市场竞争力，特制定本服务制度。

　　二、坚持“质量第一、用户第一”的经营思想，将售后服务工作，提高到与产品质量要求同步。

　　三、与供货方签订质量保证协议时，同时约定由供货方对医疗器械的维修条款。

　　四、公司建立顾客访问制度，采取不定期上门访问、书面征求意见或利用各种机会等方式广泛征求顾客对本公司商品质量、服务质量的意见和要求，同时做好记录。对顾客反映的意见应及时反馈到有关部门领导，提出改进措施，并组织实施。

　　五、对顾客来信、来电、来访提出的问题，有关部门应认真做好接待处理工作，做到态度热情虚心，处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否，都应虚心听取，沟通和加强与顾客之间的联系，并做好相关记录。

　　六、公司建立客户档案卡，认真处理客户来信、来访。每件来函、复函、编号，按产品分别归档管理。

　　七、对顾客在商品质量方面的反馈意见，应及时分析研究处理，认真解决用户提出的问题，同时将处理意见上报质量管理部门。

　　八、制定切实可行的岗位责任制，逐渐使客户服务工作制度化、标准化，不断提高服务质量。

　　九、随时了解市场信息，掌握同行业产品价格、质量信息，及时反馈给企业领导，促使领导正确决策。

　　十二、医疗器械质量跟踪管理制度

　　一、目的：为建立、维护本公司良好的质量信誉，特制定本制度。

　　二、职能部门：经营部及质量管理部为医疗器械质量跟踪管理的职能部门。

　　三、经营部除在购进医疗器械时，必须注意产品的质量外，要经常向客户询问产品质量情况，了解客户需求，收集客户对产品的使用意见和改进意见，并将各类信息及时反馈到生产企业。

　　四、验收养护组在验收、养护过程中也应注意观察产品在储存过程中的质量变化情况，并及时向质量管理部及经营部报告。

　　五、如有消费者的质量投诉，应及时判明医疗器械质量情况和查清投诉事项，确属产品质量问题的，应实事求是地解决，做到既维护公司的质量信誉，又使顾客满意。

　　六、质量管理部接到质量投诉后，应及时处理，在10天内解决，一个月内结案。并认真做好记录，并将查证情况通知有关部门，将处理意见及时告知用户。

　　七、对每一笔的质量跟踪记录及质量投诉，都应有详细记录。各项记录由质量管理部保存，保存期三年。

　　十三、不良事件报告制度及处理程序

　　一、目的：明确医疗器械不良事件报告制度，加强医疗器械的监督管理,提高医疗器械使用安全和服务质量。

　　二、定义：医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

　　三、适用范围：适用于各部门医疗器械不良事件报告方面的管理。

　　四、职能部门：质量管理部、经营部、零售连锁公司

　　五、报告及处理：

　　1、经营部应注意向医院及零售企业收集医疗器械不良事件情况，如有发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报公司质量管理部。

　　2、零售连锁公司各门店应注意收集顾客反馈的医疗器械不良事件情况，若情况确实，应及时填表反馈。

　　3、各部门负责人应协助公司质量管理部，进一步了解医疗器械不良事件发生的情况。

　　4、质量管理部将经营部和零售连锁所收集的调查材料汇总后，及时向生产、经营单位反映，并按规定填写“医疗器械不良事件报告表”，及时报药品监督管理局。

　　5、对严重罕见的不良事件应随时报告，并建档保存。

　　十四、质量教育、培训及考核制度

　　一、目的：为提高企业员工素质和质量意识，以保障公司质量管理工作的正常开展，特制定本制度。

　　二、办公室为公司质量教育、培训及考核工作的职能部门。

　　三、企业每年制定计划，定期、定向对医疗器械经营人员进行有关国家医疗器械管理的法规、行政规章的培训和医疗器械知识、职业道德等方面的教育培训，并进行考核。

　　四、从事质量管理的人员，每年由公司按排接受上级药品监督管理部门组织的继续教育和培训。

　　五、从事验收、养护、计量等工作的人员，要定期接受本企业组织的培训学习，以及药品监督管理部门的培训和考核。

　　六、对新参加工作和中途换岗的员工，必须进行岗前有关法规和专业知识的教育培训，经考核合格后方可上岗。

　　七、办公室负责制订和组织实施教育、培训计划，并建立档案。

　　八、质量管理部配合办公室对员工教育、培训及考核。

　　十五、文件、质量记录和凭证管理制度

　　一、目的：为加强质量记录和凭证的管理，为质量跟踪提供客观证据，特制定本制度。

　　二、质量管理部负责质量记录和凭证的制订、修订、使用等管理。

　　三、各相关部门负责本部门质量记录和凭证的日常使用管理。

　　四、质量记录和凭证的填写要求：填写正确、完整，字迹清晰，不允许随意涂改，笔误应在错误处划一道横线，并加盖印章，保持记录原样，将正确文字、数据填写在该项格框内空白处，且不得缺页空格。

　　五、质量记录和凭证的收集归档：各部门指定专人保管本部门的质量记录和凭证，每年末进行分类整理装订成册。

　　六、质量记录和凭证的查阅：

　　1、公司内部工作人员查阅质量记录和凭证时，需说明查阅原因，经该部门负责人批准。查询时不得损毁、更改原资料内容和数据。

　　2、外单位和个人查阅时，须经总经理批准，并由相关部门负责资料安全。

　　七、质量记录和凭证的处理：保存期满的质量记录和凭证，按照《质量体系文件管理程序》处理。

　　第二章、各级质量责任

　　一、总经理职责

　　一、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。

　　二、按照依法批准的经营方式和经营范围，从事医疗器械经营活动。

　　三、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。

　　四、签发本企业的质量文件。

　　五、组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。

　　六、支持质量管理人员充分行使职权。

　　七、对不合格医疗器械报损的审批。

　　八、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。

　　九、对质量事故作出处理决定。

　　二、质量副总经理职责

　　一、负责企业贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。

　　二、对企业质量管理工作负领导责任。

　　三、负责领导企业质量方针、质量目标的实施。

　　四、督促和保持企业质量体系有效运行；主持质量体系审核工作。

　　五、指导、监督、检查质量管理人员工作。

　　六、对首营企业、首营品种的审批。

　　七、负责对质量管理工作的检查和考核，组织对存在问题的整改。

　　三、质量管理部职责

　　一、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。

　　二、起草企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

　　三、负责首营企业和首营品种的质量审核。

　　四、负责建立企业所经营的医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案。

　　五、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

　　六、负责医疗器械的验收和养护，指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。

　　七、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

　　八、收集和分析医疗器械质量信息。

　　九、参与购进计划的质量审核。

　　十、协助开展对职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。

　　十一、其他相关工作。

　　四、经营部职责

　　一、负责贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。

　　二、严格执行《医疗器械购进管理制度》，负责对供货单位的合法资格确认。三、负责对购进医疗器械合法性的审核。

　　四、对从非法定单位购进医疗器械、购进不合法医疗器械承担责任。

　　五、负责供货单位合法资料及相关证明文件的收集。

　　六、负责对经营医疗器械的质量标准等资料的收集。

　　七、负责首营企业和首营品种所有资料的收集和申报。

　　八、坚持以“按需进货，择优采购”的原则编制进货计划。掌握医疗器械库存情况，合理安排库存结构，及时组织货源，力求品种全、质量优、不积压、不脱销。

　　九、负责做好“购进记录”的记录工作。

　　十、协助质量管理部作好质量查询工作。

　　十一、严格执行《医疗器械销售管理制度》，负责对购货单位合法资格的确认。

　　十二、对销售医疗器械给不合法单位或个人，承担责任。

　　十三、负责购货单位合法资料及相关证明文件的收集。

　　十四、负责做好“销售记录”的记录工作，做到票、账、货相符。

　　十五、负责近效期商品的促销工作。

　　十六、负责销后退回医疗器械的处理工作。

　　十七、负责对本部门人员执行制度情况的检查、督促工作

　　五、储运部职责

　　一、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章，严格执行公司《医疗器械保管制度》、《医疗器械出库复核制度》等相关制度。

　　二、对医疗器械储存和运输发生质量问题负主要责任。

　　三、负责医疗器械的合理储存。

　　四、负责在库医疗器械的安全储存。

　　五、负责在库医疗器械的账货相符。

　　六、负责医疗器械运输的及时和安全。

　　七、负责对保管员、复核员、运输员执行制度情况的检查、督促。

　　八、检查各项质量记录和台账的登记工作，发现问题及时整改。

　　九、负责公司质量管理制度在本部门的贯彻实施。

　　六、验收员职责

　　一、严格执行《医疗器械验收管理制度》。

　　二、按《医疗器械质量验收程序》进行操作。

　　三、对未按《制度》和《程序》验收或人为不负责将不合格医疗器械验收入库的，验收人承担全部责任。

　　四、认真做好医疗器械质量验收记录，包括：

　　1、医疗器械验收记录；

　　2、进口药品验收记录；

　　3、销后退回药品质量验收记录；

　　五、对所有质量记录和凭证必须按《质量记录和凭证管理制度》执行。

　　七、养护员职责

　　一、严格执行《医疗器械养护制度》。

　　二、按照《医疗器械在库养护程序》进行操作。

　　三、对未按《制度》和《程序》操作，造成医疗器械发生质量问题，承担责任。

　　四、指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

　　五、负责每天温、湿度记录，如温、湿度超过规定范围，及时采取调控措施。

　　六、负责对在库医疗器械进行定期质量检查，并做好检查记录。

　　七、对检查中发现有质量问题的医疗器械立即挂黄牌暂停发货，并填《停售通知单》和《质量复检单》，通知经营部停止销售，质量管理部复查。

　　八、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。

　　九、负责建立药品养护档案。

　　八、仓库保管员、复核员职责

　　一、严格执行《医疗器械保管制度》、《医疗器械出库复核制度》等相关制度。

　　二、按照《医疗器械入库储存程序》、《医疗器械出库复核程序》进行操作。

　　三、对未按《制度》和《程序》操作，造成医疗器械发生质量问题，承担责任。

　　四、负责对入库医疗器械按规定的储存要求分区、分类存放。

　　五、协助养护员做好在库医疗器械养护工作。

　　六、必须遵循按批号发货的原则。

　　七、医疗器械出库必须进行复核和质量检查。

　　八、负责“医疗器械出库复核记录”。

　　九、负责近效期医疗器械报告工作。

　　十、负责库内运输工具、包装物料、清洁工具等物品的使用和管理，并应定位放置。

　　九、开票员职责

　　一、熟练操作业务管理系统，严格执行计算机操作程序。

　　二、审核购货客户的合法资格，不得向不合法客户销售医疗器械。

　　三、凭销售合同、客户要货计划或销售员书面通知、电话要货记录等书面凭证开具发票，确保所开票据内容的准确，避免差错。每月末须将用户要货单或要货计划装订成册。

　　四、必须按“先产先出，近期先出”的原则开票。

　　五、销后退回医疗器械的开票，必须经销售员、验收员签字，经营部经理审批的“销后退回产品通知单”，方可开票冲退；客户在付货前提出退票的，必须凭保管员签字的原票据方可开票冲退。

　　六、医疗器械信息的输入必须做到一输、二复核，输入的医疗器械品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期等的准确率必须达到100%。

　　第三章、质量管理工作程序

　　一、医疗器械质量验收程序

　　一、目的：为对医疗器械入库质量控制及验证，特制定本程序。

　　二、范围：医疗器械入库前的质量控制。

　　三、职责：验收组（员）负责按本程序的规定操作。

　　四、程序：

　　1、医疗器械进入待验库；

　　2、首营企业：核对首营企业审批表；

　　首营品种：核对首营品种审批表、该货同批号的检验报告书；

　　3、一次性无菌医疗器械必须核对该货同批号的检验报告书；

　　4、进口医疗器械必须核对《进口医疗器械注册证》。

　　5、核对：来货与合同的品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期、供货单位等是否一致；

　　6、检查说明书、标签、包装、批准文号、合格证、外观性状等是否符合规定；

　　7、验收合格的医疗器械在抽验医疗器械包装袋上，粘贴抽验标签；

　　8、合格医疗器械办理入库手续，作好验收记录；

　　9、有质量疑义的产品填写拒收报告单，报质量管理部确认处理。

　　二、医疗器械入库储存程序

　　一、目的：为保证入库储存医疗器械质量，规范入库储存过程的操作，特制定本程序。

　　二、范围：所有入库、在库医疗器械及入库储存的过程。

　　三、职责：保管员负责按本程序的规定操作。

　　四、程序：

　　1、保管员凭入库交接单入库，对货单不符、质量异常、破损、标识模糊或脱落、外观性状发生变化，包括变色、发霉、生锈、包装破损等医疗器械应拒收，有质量问题的医疗器械退回给验收员。

　　2、销后退回医疗器械凭经验收员签署“合格”意见后的“销后退回通知单”入库，并作好入库记录；

　　3、对验收合格的医疗器械，按其储存要求分区、分类存放。

　　4、按外包装图示标识搬运和堆垛。

　　5、按产品批号及有效期依次分开堆垛。

　　6、按发货凭证发货：包括品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量等。

　　7、每月末填报近效期医疗器械催销表。

　　三、医疗器械在库养护程序

　　一、目的：为保证在库医疗器械质量，规范养护过程的操作，特制定本程序。

　　二、范围：医疗器械储存过程中的质量控制管理。

　　三、职责：养护员负责按本程序规定操作。

　　四、程序：

　　1、每天上午8时-9时、下午2时-3时对仓库进行温湿度检查和记录，如超过标准，及时采取调控措施；

　　2、每月对在库医疗器械进行质量检查，并作好检查养护记录；

　　3、在养护检查过程中发现有疑问的医疗器械；

　　（1）挂黄牌（停止发货）；

　　（2）填写“停售通知单”。通知经营部停止开票；

　　（3）填写“药品质量复检单”报质量管理部复查处理；

　　（4）根据质量管理部处理意见，不合格的医疗器械移至不合格品库；合格的摘黄牌，恢复销售。

　　4、每季度作养护总结报质量管理部。

　　四、医疗器械出库复核程序

　　一、目的：为保证出库医疗器械的质量，规范医疗器械出库过程的操作，特制定本程序。

　　二、范围：出库医疗器械质量控制及医疗器械出库过程。

　　三、职责：复核员负责按本程序规定操作。

　　四、程序：

　　1、按发货凭证所列医疗器械的品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期等核对；

　　2、质量状况检查；

　　3、复核过程中发现差错退保管员；

　　4、质量不合格的终止发货，通知养护组处理；

　　5、拼箱医疗器械填写拼箱单，封箱，贴拼箱标志；

　　6、做好复核记录并签章；

　　7、复核无误，移交待运库或点交给客户，并办理交接、签收手续。

　　七、销后退回医疗器械处理程序

　　一、目的：为规范销后退回医疗器械处理过程，特制定本程序。

　　二、范围：销后退回医疗器械的处理过程。

　　三、职责：

　　1、销售员负责确认该医疗器械是否为本公司销出的医疗器械；

　　2、经营部经理决定是否接收该医疗器械；

　　3、退货库保管员负责该医疗器械的接收和临时保管；

　　4、验收组负责对该医疗器械的质量验收；

　　5、合格品库保管员负责对验收合格的销后退回医疗器械入库，不合格品库保管员负责将验收不合格的销后退回医疗器械入库。

　　四、程序：

　　1、销后退回医疗器械，放入销后退回产品待验区；

　　2、由退货库保管员点验该医疗器械，作好销后退回接收记录，并通知销售员及时查验和处理；

　　3、销售员依据销售记录确认是本公司销售给该用户，填写“销后退回产品通知单”，报经营部经理签署同意或不同意退回的意见；

　　4、经营部经理同意退回的，销售员凭“通知单”通知验收组作质量验收；经营部经理不同意退回的，销售员凭“通知单”通知退货库保管员接收该医疗器械入库，并及时与退货单位联系，将该医疗器械取回或送回；

　　5、验收组凭经营部经理签署同意退回意见的“通知单”对销后退回医疗器械作质量验收。验收合格的签署验收意见移交给仓库保管员；验收不合格的签署意见移交给不合格品库保管员；

　　6、保管员作好销后退回入库记录，将该医疗器械放入相应库区；

　　7、不合格品，由不合格品库保管员作好记录，放入不合格品库；

　　8、销售员依据销售记录，确认该医疗器械不是本公司销给该客户的，将情况报告给经营部经理和储运部负责人，并通知退货库保管员将医疗器械从待验区移入退货库,并及时与退货单位联系，将该医疗器械取回或送回；

　　9、微机员凭销售员、经营部经理签字并有验收合格结论的“通知单”，办理入库和冲票手续；

　　10、财务部依据冲票作好核减该单位应收货款的账务处理。

耗材管理制度 第三篇

　　为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。

　　一、医用高值耗材管理范围

　　1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

　　2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。

　　高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

　　二、高值耗材申购和验收管理制度

　　1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商（直接或间接）合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时，由医院药剂科负责审查认定，相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。

　　2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，按医院高值耗材目录采购，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材实行二级库房管理，在手术前向药剂科提出高值耗材准备的申请，药剂科备货发放，使用科室核对品名、种类、数量，二级库房预存一定量的.基数，便于临床使用。对高值耗材目录外的品种，根据临床科室提出的购置申请，使用科室负责人、药剂科及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证是否采购，分管院长审批同意后进行询价，确定采购价格。如有可能同类产品应超过三家（经销商），以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料设备科建册存档。

　　三、高值耗材使用管理制度

　　1、应建立统一的追溯信息登记制度。所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至药剂科存档保管，档案保存期五年。

　　2、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。同时所有使用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字，方能应用。

耗材管理制度 第四篇

　　第一篇：办公设备及耗材管理制度宝鸡科纳网络中控设备制造有限公司

　　办公设备及耗材管理制度

　　为确保公司办公秩序畅通，公司各项资源和信息安全可靠，各种办公应用设备设施正常、完好使用，特定以下制度：

　　一、公司所有各种办公设备统一由总经理授权，经理办负责管理，其中包括各种设备的编码、定人、定岗、设备的定期、不定期检查、设备的维护以及增添新设备申报，办公用品及耗材的采购、管理、发放。

　　二、计算机及办公设备的驱动盘、质保单、说明书等必须专人集中收集管理，系统运行的基础软件、应用软件和维护软件必须由专人安装，不允许私自安装与公司及本职工作无关的软件，不得私自打开机箱，不准私自连接外围设备。

　　三、计算机应用和操作时，必须按照文件和管理要求作好文件的存储，备份和区划分类，文件及资料的输出和输入由公司统一配置的存储盘（硬盘、u盘）衔接完成，公司禁止在办公区域使用自己的'移动存储盘，一经发现按窃取公司商业机密者追究法律责任。

　　四、每位操作设备人员必须爱护公司的办公设备及设施，做好防火、防水、防尘、防盗、防破坏等工作，对有意破坏和不按操作规范使用的人员进行教育和处罚，并做经济赔偿。

　　五、对办公涉及的网络文件，心须杀毒过滤处理后方可下载，不精品文章

　　允许在工作中上网聊天、游戏、看电影，更不允许外发电子邮件（公

　　司正常工作除外），不得在公司计算机区域网空间放置个人文件，更不得将有病毒的文件带入公司计算机区域网。

　　六、做好办公耗材的定时、定量发放管理工作，做好节约用纸、用墨，不能复印与工作无关和私人文件，设备出现故障时，应及时报告经理办，由管理员或设备售后处理，直到恢复为止。

　　七、岗位变动或离职时，按公司岗位变动或离职人员管理流程，做好设备及文件的移交工作，个人不得删除工作文件，不得设置个人密码，否则追究个人责任。

　　八、每天下班时，必须做好岗位检查，做到文件存储，关闭设备电源，规整岗位环境，锁好门窗，确保公司办公畅通、高效以及设备安全完好地使用。

　　九、本制度自xx年十月一日起执行。

　　xx年九月二十八日

耗材管理制度 第五篇

　　第一条 为节约行政成本，不断规范全局办公电脑及耗材的购买和使用，以购、管、用“三分离”为原则制定以下制度。

　　第二条 电脑设备及耗材的采购原则上采用招标集中采购和应急询价采购方式进行，以招标集中采购为主。

　　第三条 局成立招标集中采购小组（以下简称采购小组），牵头单位为办公室，成员单位为纪检监察室、财务科、信息中心、工会。

　　第四条 组织招标由采购小组事先确定邀标单位，邀标单位不得少于5家。

　　第五条 信息中心根据库存和需求状况编制招标采购计划，报分管领导审批。

　　第六条 招标须按批准的'采购计划发标，耗材招标每半年组织一次。招标时可随机指定或抽定除采购小组成员单位以外的一名科室负责人或成员参加，提高透明度。

　　第七条 采购小组按照招标确定的中标单位和价格组织采购，一次性到位。

　　第八条 遇有未列入集中采购计划但需采购的情形，按以下程序操作：首先由使用部门向信息中心提出，信息中心确认后向办公室提交所需清单，办公室根据申请提请分管领导审批后由采购小组进行采购。

　　第九条 电脑及耗材的保管、发放部门为办公室。入库由办公室指定人员验收入库，信息中心指派一人参与验收并签字。如发现中标单位所发标的与中标合同不符，应当采取拒收措施。

　　第十条 财务部门凭借完整的招标合同、采购计划、验收入库单核报付款。

　　第十一条 使用部门需领取电脑设备和耗材时，由使用部门填写制式申请单，送信息中心确认并签字后，到办公室领取。领用的物品除纸张、墨粉、色带外，其他可修复物品或有形已耗品需实行以旧换新，登记入库。

　　第十二条 信息中心负责全局电脑设备及耗材的换装维护工作，确保及时到位。

　　第十三条 每年的12月下旬，办公室牵头，局采购小组对库存新旧物资进行盘点，帐物相符后，废旧物品列清单报分管局长批准后进行处置。

　　第十四条 该制度从发文之日起试行。

耗材管理制度 第六篇

　　1)常用工具应由仓库管理人员管理,根据物业的耗用规律和使用情况,在保证数量又不造成积压的原则下,制定最低备用量。对其他维修器材,由各班组根据需要填写'物资采购申请单',报工程部审批采购。该表由工程部填写,原则上以一台设备一张,附属设备、备件费用应包括在预计费用中。

　　2)设备采购程序见图6.10。

　　3)采购员采购后,交仓库保管员验收并输入库登记手续。设备入库验收单见表6.11。班组员工需领料时,应填写领用单,完成报修后,填写材料耗量单。班组长对领用量和耗用量进行核销,主管应加强检查。

　　4)对进口备件及工具等高额的物品应采用以旧换新的.制度。

　　5)材料使用后要在工作单上填写清楚,并经主管确认。多余材料必须退回库房。

耗材管理制度 第七篇

　　为了规范诊所药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《中华人民共和国药品管理法》的等法律法规制定本制度。

　　一、本制度所称药品是指取得国药准字号的物品。包括西药、中成药和中药饮片。耗材是指一次性医疗卫生用品，消毒产品等。

　　二、购进审核管理：购进药品、耗材应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产，药品批发企业采购药品，严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

　　三、验收管理：建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其它标识；不符合规定要求的，不得进购。建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　四、存储管理：在常温（温度为0-30C）、阴凉（温度不高于20C）、冷藏（温度为2-10C）条件下储存药品，相对湿度保存在45--75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存，做好温湿度的.监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。

　　五、使用管理：必须凭本店的执业医师开具的处方或医嘱进行。药品、耗材发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。拆零是不得裸手直接接触药品，应当做好详细的记录，至少保存一年。在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。

　　六、应急管理：药品安全突发事件后，应当立即向区市场和质量监督管理局报告，积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因，如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其它严重影响公众健康的突发药品安全事件。

耗材管理制度 第八篇

　　为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工

　　作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：

　　一、验收管理：

　　1医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.

　　2医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)包

　　装标识应符合国家标准《GB15979—1995》《GB15980—1995》

　　《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》,(4)进口产品应有中文标识.

　　二、使用管理：

　　1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

　　2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。

　　3所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。

　　4依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。

　　5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的.时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。

　　三、发放管理：

　　1对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在药剂科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。

　　2各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。

　　3各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。

　　4医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。

耗材管理制度 第九篇

　　为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理，防止资产流失，减少损耗，保证质量，保障医疗安全，特制定本制度：

　　1、采购按照“面向临床、服务患者”的要求，原则上既要满足临床需要，又要防止过量积压，占用流动资金。药剂科根据医院每月或每季度临床业务用量和库存量，拟定采购计划，报分管副院长审批后，按照《医院药品及耗材使用目录》，进行网上采购。严禁标外采购和自行采购或超计划采购。采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品要严格程序，保证质量和安全。

　　2、入库药库保管员要按照采购计划凭票入库，同时认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等，检查产品包装无毁损后，方可入库。医用耗材要查验生产批准文号。严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。

　　3、保管药品及医用耗材要按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。24小时对仓库的温、湿度进行监控，需冷藏保存的药品要上墙提示标志，必须进冰箱、冰柜保存。保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对，对接近失效的药品及医用耗材，必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。领发应遵循先进先出的.原则，避免仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。同时做好防火、防盗、防虫、防鼠工作。库房区域严禁吸烟，并双人双锁保管。

　　4、出库药房或临床医技科室领取药品及医用耗材，必须由科室负责人或科室指定专人到药库领取。先开出库单，认真核对品名、规格、剂型、产地、单价及数量等，并确认无误签名后方可发放。严禁无票出库或代领出库。领取医用耗材由临床或医技科室按月用量拟定计划，报分管副院长审批后，方可开据出库单。

　　5、处罚凡违反上述管理制度，未造成直接经济损失的，扣发当事人当月全部奖金；造成药品及医用耗材积压、失效、被盗等直接经济损失的，当事人承担损失的30%—50%，扣发当事人当月全部奖金，直至离岗培训或调离工作岗位。

耗材管理制度 第十篇

　　为加强计算机耗材领用管理，保障有效供给，切实减少浪费，提高利用效率，确保公司日常工作的正常运行，特制定本办法。

　　一、计算机耗材的内容

　　计算机耗材是指计算机易损件（键盘、鼠标等），日常工作应用中经常消耗的所必需品，具体包括打印机色带、色带架，喷墨打印机墨盒、墨水，激光打印机粉盒、硒鼓，复印机、速印机的油墨、版纸等材料。

　　二、计算机耗材的管理

　　公司信控中心负责全公司计算机耗材的购置计划、更换和添加等工作。

　　（一）、根据各单位所需计算机耗材的型号、数量，做好资金预算，保证耗材的.及时更换。

　　（二）、信控中心建立耗材账簿进行核算，指定专人负责耗材管理，登记耗材的领取与发放数量，并定期进行盘存。

　　（三）、根据各单位硬件设备的需求，确定计算机耗材的型号与数量，保证及时供给。

　　三、计算机耗材的更换

　　（一）、各部门应指定专人负责本部门计算机耗材的更换等工作。

　　（二）、各部门计算机操作人员，应对本部门所需计算机耗材的类型、数量进行登记，确定对应型号与所需的数量，报信控中心备案。

　　（三）、特殊型号的计算机耗材，如喷墨打印机墨盒等，应提前在信控中心备案，以便及时组织，保证供给。

　　（四）、激光打印机硒鼓、喷墨打印机墨盒、针式打印机色带架的领用，必须验旧换新。

　　（五）、信控中心根据各单位计算机数量和工作需要，按月核定计算机耗材领用量。

　　（六）、如遇特殊情况需大量使用计算机耗材时，有关部门应在领用耗时书面说明原因，报信控中心核定后组织供应。

耗材管理制度 第十一篇

　　医用耗材是用于医院的诊疗，直接作用于病人，甚至须植入人体。它的存放要求不同于普通商场、超市的库房存放，需要有一定的温度、湿度及摆放要求。

　　1、库房应空气流畅、光线好，温度应保持在20℃、湿度在45~70％，以防医用耗材发霉变质。耗材入库后全部摆上货架，杜绝了地气对耗材的浸湿，冬夏两季使用空调调节室内的温湿度。

　　2、对温度有特殊要求的物品如生物蛋白制剂、血气测试片、等按产品的温度要求存放在冷藏柜中。

　　3、库房分区管理：合格区和待处理区。

　　4、货架与货架之间的设置应保证一定的宽度，便于空气流通和耗材的取放。为避免医用耗材摆放过期，耗材摆放时应按入库时间的先后顺序进行。先入库的放在上面或前面，后入库的放在后面或下面，确保先进先出、效期近的.先出、效期远的后出，推陈出新。

　　5、坚决贯彻零库存的模式，量出而入、按量采购，对有些科室采用物流式的配送供货，利用最小资金、库存，达到最大的效率。

耗材管理制度 第十二篇

　　1、目的

　　为及时给临床提供合格的产品，防止不合格产品用于临床，确保医疗器材产品在库存期间质量稳定可靠，配合临床工作能顺利进行，现对医疗器材库房管理规定如下：

　　2、适用范围

　　医用耗材库房管理制度。

　　3、职责

　　3.1依照医院库房要求，对库房设施进行设置，保证医用耗材的安全保存。

　　3.2负责入库验收、耗材领用、出库发放、结账以及日常巡查工作。

　　4、库房设施设置

　　4.1库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等设施，如：货架、地排、灭火器、温湿度计等。保持库房通风安全，确保物品不发生霉变，库房内保持清洁整齐，道路通畅，不得存放私人物品。

　　4.2三不靠”原则：产品存放不靠顶、不靠墙、不靠地。

　　4.3合理分区原则：库房要合理分区，待验区、合格区、不合格区。

　　4.4库房一次性医用耗材归类，有相应的货位号和标识，与物资名称一致。

　　4.5外人不得擅自进出库房，保管员离开库房时，要关好门窗，保管好库存物品，防止盗窃。

　　5、工作程序

　　5.1入库验收

　　5.1.1所有医用耗材均需进行入库管理，库房保管员对产品型号、数量、有效期和生产日期进行确认检查。对直接送货至使用科室或安装现场的，采购人员应与库房保管员一起验收物品，库房保管员办理记账手续。

　　5.1.2产品入库后应及时登记批号等有关信息，进口产品需附上报关单，记录在电脑软件中。

　　5.2耗材领用

　　5.2.1各领用科室及部门需指定专人作为部门领用人填写请领单及领取物资，并且需再另指定一人为备用领用人，处理领用人休假及外出公干期间的领用单填写及物资领用事宜。

　　5.2.2部门对于待领用物资须提前在网上填写请领单，并于五个工作日之后领取物资。对于需定做及较长时间才可到货的物资，须提前一周或以上填写请领单，待货物送达后再通知科室来领取。

　　5.2.3部门月采购计划网上填写开放时间为：每月15日至25日，各部门需在该时间段内完成请领人单据填写及部门领导审批工作。对于采购计划，各部门应结合科室实际月用量及物品存余情况，务必做到单据的及时、准确、有效。

　　5.2.4请领单一式三份，物资出库并分发至部门完毕后，经提货人及部门领用人签字后，一份留设备科库房保存，一份交部门领用人存档，一份留提货人。

　　5.3出库发放

　　5.3.1库房管理人员应对将出库的物品型号、数量、有效期进行检查，确保物品安全。做好物品领发日记和库房明细账，对需要进行管理的物资建立详细的'电脑档案资料。

　　5.3.2所有产品发放应遵循先进先出原则，所发产品的包装应完整。

　　5.3.3保管员应及时做好结账工作，做到日清月结，保证帐物相符。

　　5.4日常巡查

　　5.4.1仓库内应保证合理的库存量，防止供应中断或积压浪费。如发现物品失效期在三个月内或六个月不领用的物品，应通知部门负责人和请购部门。特别是用于临床、抢救所需产品，要重点巡查。

　　5.4.2库存产品应分类存放整齐、标志清晰。对有特殊要求的物品要按规定条件储存。

　　5.4.3定期记录库内的温度和湿度，根据温湿度情况，采取相应措施以保证产品质量。

　　5.4.4定期对库存产品进行盘点核对，做到账物相符。每年需对账面库存物品进行核对，计算出盈亏数量和盈亏金额、生成盘存表，上报医院备案，以备上级部门审计。

耗材管理制度 第十三篇

　　(一)医院对部分医用耗材实行院内招标采购。凡列入医院内招标采购范围内的医用耗材,采购部门不得自行采购,如擅自采购并由此造成不良后果的,医院将依据有关规定追究相应责任并予以处理。

　　(二)医院耗材院内招标采购必须严格按照国家《招标投标法》和《政府采购法》规定的程序和原则进行。

　　(三)组织机构及职责

　　1.医院成立医用耗材招标领导小组,小组成员由分管院长、医院监察部门、医务、护理、临床科室负责人及医疗设备科科长及有关人员组成。

　　2.医院医用耗材招标领导小组负责组织医用耗材院内招标采购的开标、评标及有关事项的安排,医疗设备科负责做好院内招标采购的日常事务性工作。

　　3.医院医用耗材招标领导小组应根据临床医疗需要,定期或不定期地遴选医用耗材院内招标采购的`具体品种。

　　4.各科室购置医用耗材需填写申请表,同时提出所需器材的技术参数、质量要求,但不得规定品牌。少数特殊器材,经招标领导小组同意后,使用科室须提出不少于两个以上的品牌供设备科参考,招标领导小组应从品牌、质量、疗效、价格等方面予以综合评定。

　　(四)参加医院院内招标采购的医用耗材生产企业、经营企业,必须具备以下条件:

　　1.具有医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许证等相关的资格证书和有效证件;

　　2.具有独立法人资格;

　　3.具有一定的生产经营规模;

　　4.具有及时供货能力;

　　5.具有较好的商业信誉;

　　6.如代理产品必须提供该产品的上级供应商的代理证书。

　　7.招标领导小组要求的其他有关条件。

　　(五)招标领导小组必须严格执行有关规章制度,遵纪守法,照章办事,忠于职守,廉洁自律。

　　(六)由医疗设备科确定专人,认真做好招标前期的准备工作,做好招标过程中投标、开标、评标全过程的记录,并存档备查。

　　(七)对招标的医用耗材的中标单位,医疗设备科必须及时订立并履行购销合同。

　　(八)本采购制度适用于政府采购限额以下的除属固定资产医疗设备之外的院内招标采购。

耗材管理制度 第十四篇

　　购置规定：

　　1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测.

　　2、使用科室申请后，医院召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查,报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。

　　验收规定：

　　1、设备到货后院领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场. 2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单.

　　3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。

　　4、设备随机资料应收集整理归档.

　　管理规定：

　　1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、总务科负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记.

　　2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用

　　3、不能使用的设备由本科室提出书面请示,经总务科核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。

　　4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整.

　　5、设备不经院领导同意,任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。

　　6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由总务科协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。互借期间，借方收入除上交医院外,双方各得50％。

　　7、设备效益分析每月一次单机分析,每季一次汇总分析，及时上报院领导。

　　8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。

　　科室各种医疗设备管理保养规定:

　　1、设备到位后,由总务科会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续,交使用科室，进行正常运行。

2、科室应有专人负责保管、养护。

　　3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。各种设备操作人员应经过培训,熟悉设备性能及操作规程后,才能上岗操作.凡实习生、进修人员不得单独操作,严禁非医技人员使用.

4、设备用毕,及时复原,擦拭干净，保持清洁，定期由专人进行保养，记录运行情况。

　　5、设备如有异常和故障立即停机，及时报告科室领导及药械科进行维修.非专职维修人员不得擅自拆修。

6、如有违犯操作规程，造成设备损坏者，追查当事人责任。

　　7、上班时接通电源，下班完毕切断电源，下班关好门窗并落锁，严防丢失和被盗.

　　仪器设备维修规定：

　　1、定期巡视临床各科，发现问题及时处理，设备发生故障如需维修时，各科应填写维修申请单后,报告总务科由维修人员及时维修并做好维修记录，保证设备完好率.

2、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开,发现仪器运转异常时，应立即查找原因,及时排除故障，必要时应请药械科维修人员协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。

　　3、仪器损坏需要修理者，可按规定将维修申请逐项填写清楚，轻便仪器送总务科维修室修理；不宜搬动者,将申请单报总务科，由总务科维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。

4、各科室使用的设备，发生故障时，未经批准，不得将仪器带往外地修. 5、各科设备维修费，检测费，原则上由各科室支出。

　　大型设备购置程序:

　　在医院整体规划的前提下，由科室提出书面报告，阐明设备购置依据、相关技术、费用预测、效益分析等，总务科寻价后报设备论证评估委员会，按《领导集体重大问题议事规则》办理。同意购买时，总务科负责召集证件齐全的合法经营企业或生产企业对所购设备进行投标,院内论证评估委员会进行论证、洽谈、议标采购.

　　医院整体规划→科室书面报告→总务科寻价→上报→论证→院领导集体研究决定→议标采购医疗器械(低值易耗品）购进程序。

　　各科室所需物品要报计划，填写“医院购置器械申请表”，需要更换的由总务科及相关科室同意后报主管院长审批，批准后方可进行购买;需增加的器械由主管科室领导批示后,再报主管院长、院长批准后进行购买。

　　一、更换:各科室填写“医院购置器械申请表"→药械科核查→相关科室确认→主管院长审批→院长审批→优质低价采购→交旧领新办理相关手续。

　　二、增加:各科室填写“医院购置器械申请表"→主管科室同意→主管院长审批→院长批准→优质低价采购→办理出入库手续.

　　医用耗材管理制度:

　　一、医用耗材指医院临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

　　二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属医院临床、医技科室所需的医用耗材，均由总务科统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。

　　三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理),新增的低值易耗品，使用科室申请,科主任签字后，经主管领导批准，总务科方可采购、发放、执行。

　　四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，总务科复核，主管院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收,逐项填写相关的入库验收登记等。

　　五、药品会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放.

　　六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长批准后,从中标品种中采购、使用.

　　七、医院感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。

　　八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。

　　九、如有违反本文规定，按《消毒管理办法》、《武汉市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》、《员工手册》等有关规定进行处罚。

　　医疗器械、低值易耗品管理制度：

　　一、各科室因工作需要增加或更换低值易耗品时应写出书面申请，报相应科室审核，科总务汇总上报主管院长、院长批准后,统一采购、供应、调配、管理。

　　二、凡购入的器械和低值易耗品必须证照齐全,符合规定,按程序办理出入库手续。

　　三、器械、易耗品按性质分类由专人保管，注意通风、防潮，防止损坏丢失。

　　四、失去效能的器械由使用科室提出报告，按程序办理报废手续，旧品收到报废库，半年统一处理。

　　五、维修人员坚持巡视临床，有问题及时解决.

　　一次性使用无菌医疗用品及耗材管理制度：

　　一、医院各科室须严格执行《消毒管理办法》,所用一次性无菌用品及高耗材、检验试剂必须由管理部门统一采购集中招标品种，不得以任何借口、任何理由采购使用非中标品。各使用科室不得自行采购。

　　二、加强管理、规范程序、严格索证、存档，按期签定合同，保证产品质量，确保临床使用定全可靠。

　　三、医院各科室所用品种要计划采购，每月30日前上报到库管，由库管统计交采购员汇总，报总务科、院感办复核，由主管院长批准后实施采购。

　　四、药库必须认真按规定进行质量验收,逐项填写相关的入库验收登记表,并查验产品质检报告、每种产品的检验合格证、生产日期、消毒灭菌日期及产品失效期，进口一次性无菌医疗用品应有中文标识。

　　五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20cm，距墙≥15cm，不得将包装破损、失效、霉变的物品发至使用科室。

　　六、使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时，应及时留样、取样送检，按规定详细记录并报医院感染管理科、总务科。八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停用并及时逐级报告当地药品监督管理部门，不得自行退换货处理。

　　七、一次性使用无菌用品使用后，须进行消毒、毁形并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复回流市场。

　　八、医院感染管理科应履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查,对不合格和不规范的品种有权禁止购入。

　　九、临床科室使用植入和介入的高耗材，应及时填写申请表，总务科从集中招标品种中以低价采购，使用科室有特殊要求时应详细填写申请单。

　　十、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

　　十一、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停用并及时逐级报告当地药品监督管理部门，不得自行退换货处理。

　　附：一次性医用卫材、消毒药械采购程序:

　　药库保管员根据医院所需,列出一次性医用材料、消毒药械品种目录及一月用量，由采购员汇总制表，院感办、药械科严格审核，报主管院长批准后从统一招标目录中采购。

　　流程：保管员按临床所需列品种目录及用量→采购员汇总制表→院感办、总务科同意→主管院长批准→采购。

　　植入、介入高耗材采购程序：

　　一、临床各科室所需植入体内的耗材，应及时填写植入、介入医疗器械申请表，由总务科从安阳市集中招标品种目录中以低价采购.

　　二、如使用科室有特殊要求，要详细填写申请表，注明产地、材质等。

　　三、医生填写申请表后，由所在科主任签字，总务科寻价汇总报主管院长审批后采购。

　　一次性医疗用品入库验收制度：

　　一、医疗用品货到后，由仓库保管员通知医院感染科、采购员共同到场核对验收.

　　二、详细填写入库验收单，对品名、规格、数量、生产日期、生产企业许可证号、卫生许可证号、备案凭证号、有效期等进行认真核对填写。

　　三、检查供货单位随货同行所带的证件、检验报告是否齐全有效,检验报告中所填批号是否与实物一致，每季上交所有证件存档备案。

　　四、检查大、中、小包装的标识是否按规定注明，内外包装的标识是否一致。

　　五、如发现不合格产品或证件不全做退货处理.

　　消毒药械的管理制度：

　　一、医院感染管理科负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理，负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时上报医院感染管理委员会。

　　二、医院必须采购市统一招标品种，任何个人、任何科室不得私自购进非中标品种.

　　三、采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌器械选购的审定意见进行采购，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品质量，并按规定逐项登记验收。

　　四、储存应阴凉、干燥、通风,发出应做到先进先出，避免失效变质。

　　五、使用部门应准确掌握消毒药械的'使用范围、方法、注意事项，掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题及时报告医院感染科予以解决。

　　总务科赔偿制度：

　　一、工作失职，不负责任,违犯操作规程，致使国家财产损失，根据情节轻重、本人一贯表现，给予批评教育、处分或酌情赔偿.

　　二、遇有大批器材遗失、霉变、虫蛀时，除及时向领导汇报外，应检查原因，追究责任。

　　报废:

　　一、器材、设备使用到一定年限或因特殊原因不能继续使用者，贵重设备报废必须经过有关人员论证后报主管院长、院长批准后方可报废。

二、固定资产报废，按财务相关规定办理。

　　三、财物部门办理有关帐物处理。

　　四、低值易耗品应交旧领新，每半年处理一次.

　　五、固定资产要同时冲帐、卡,以免帐物不符.

　　六、废旧物资处理，交财物科入帐，不得私自赠送或占为己有。七、药品应销毁后点燃或土处理。

　　八、工作中不慎损坏的应填写报告，根据情节轻重按不同比例赔偿。

　　九、需要报废、报损时由使用科室提出申请，主管部门、纪检、财务科、专家审核后经主管院长批准后予以报废、报损。

　　十、使用年代过久,不能继续使用的物品。

　　不合格产品制度：

　　凡符合以下条件的均称不合格产品，不得购入不合格产品。一、对已被批准生产但上市后出现质量不合乎规定标准的。

　一、三无产品。

　　二、根据检验和监督定为假药或少药的。

　　三、弄虚作假，药品所含成分的名称与国家药品及卫生部标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的或以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品的。

　　四、含量不符合药品三级标准规定的或超过有效期的，或其他不符合药品标准的药品.

　　退货制度:

　一、凡不合格的器材要及时退货。

　　二、对不合格的器材要逐项登记记录,以待核查.

　　三、对购进量大、中标期限到、有效期到、病人少或季节的缘故，要及时调货或退货. 报告制度:

　　凡有下述情况，按规定程序报告上级领导：

　　一、凡遇严重工伤、交通事故、大批人中毒、甲类传染病时。

　　二、凡有大水、火、被盗时。

　　三、出现差错，发错器材引起不良后果时。

　　四、损坏、丢失贵重器材、变质过期失效时。

　　五、为满足临床需要需购买新的设备、器材时。

　　六、参加院外会议、接受院外任务或出差时.

耗材管理制度 第十五篇

　　为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：

　　一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。”

　　二、管理组织

　　由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

　　三、各部门任务及职责

　　（一）医院感染监控部门

　　1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。

　　2、抽验中、小包装及产品外观质量。

　　3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O年版执行，做批量抽查。

　　4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。

　　5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：

　　⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。

　　⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。

　　⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。

　　6、负责监督检查使用后的污染物品的'回收处理、执行情况，并记录。

　　7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。

　　（二）器械采购部门

　　1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。

　　2、购入产品必须查验“三证”。

　　（1）“一次性医疗用品卫生许可证”

　　（2）“一次性医疗用品合格证”

　　（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证”

　　3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。

　　4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。

　　（三）供应部门

　　1、复验产品外包装及中、小包装情况，抽查产品外观质量，发现问题及时记录并上报医院感染管理控制部门，并及时停止同批号产品的使用。

　　2、严格执行产品发放制度，对一次性输液（血）器、注射器使用后周转中注意产品的有效期，杜绝使用过期产品。

　　3、使用后的物品，按卫生局有关规定，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。

　　4、禁止一次性使用的医疗器具重复消毒再次使用。

　　（四）临床使用部门

　　1、护士长或专职护士负责复验产品小包装情况：生产批号、产品外观质量等。

　　2、操作护士使用前要检查：小包装密封性，穿刺针有无锈斑、污渍，输液（血）器、注射器内有无杂质和污渍；衔接部有无漏气现象，凡有质量问题的产品停止使用。

　　3、使用中，护士严密观察患者症状、体征的变化，发现输液反应立即停止输液或注射过程，并立即报告医生及时处理，同时配合控感部门调查工作。

　　4、对使用过的物品，必须在科室完成初步毁形消毒处理后，方可等待回收。

　　四、报告制度

　　（一）在使用中发生问题，每个医生护士均有责任及时向医院感染控制部门或主管院长报告，并协助有关部门做好现场保护和留样工作。

　　（二）使用中发现问题，应于一周内向卫生局医政科提供书面报告。